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만성 폐쇄성 폐질환: 중증 악화의 CT 소견

2013년 8월 13일 업데이트: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 심각한 악화와 관련된 컴퓨터 단층촬영(CT) 기능을 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COPD의 자연 경과는 악화 에피소드와 관련이 있으며, 임상적으로는 환자의 호흡기 증상이 일상적인 변화를 넘어서는 악화를 특징으로 하는 급성 사건으로 정의되며, 이로 인해 약물 치료가 변경됩니다. 또한 이러한 에피소드는 환자의 의료 환경 요구에 따라 경증, 중등도 또는 중증 악화로 분류될 수 있습니다. 중증 악화 에피소드의 약 1/3의 원인은 확인할 수 없지만 2/3는 기도 감염(바이러스 또는 세균), 대기 오염, 폐색전증(PE), 폐부종, 심장 부정맥, 기흉 또는 흉막 삼출. COPD 악화는 이환율과 사망률 증가, 의료 비용 증가와 관련이 있으므로 예방 및 치료는 적절한 평가 도구에 대한 후속 요구 사항과 함께 COPD 관리의 두 가지 주요 목표입니다. 이미징 도구로서 흉부 방사선 촬영은 폐렴 및 흉막 이상을 감지하는 데 제한되어 있으며 소수의 환자에서만 관리 변경으로 이어집니다. 그러나 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 더 많은 흉부 이상을 감지할 수 있지만 악화 시점의 CT 특징에 대한 지식은 악화의 일상적인 정밀 검사에서 CT의 가능한 역할을 결정하기 위한 전제 조건입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 기능은 널리 알려지지 않았으며 이전 연구는 PE의 유병률에 중점을 두었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 중증 악화에서 수행된 CT 스캔을 대조군 스캔과 비교하여 이러한 특징을 설명하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Erasme University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD 환자는 우리 기관(즉, Erasme University Hospital), 중증 악화 에피소드로 입원.

설명

포함 기준:

  • 입원이 필요한 COPD의 중증 악화 에피소드

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD 악화
18세 이상의 COPD 환자는 중증 에피소드에 해당하는 입원으로 이어지는 악화 에피소드 시점에 포함되었습니다. 제외 기준은 없었습니다. 환자들은 흉부 CT 스캔과 PFT를 받았습니다. 퇴원 후 급성 증상이 없는 최소 2주 후에 CT 스캔과 PFT를 다시 수행했습니다.
방사능: 흉부 CT 스캔
CT 검사는 상업적으로 이용 가능한 64-검출기 열 스캐너로 수행되었습니다. 다음 매개 변수를 사용하여 완전 흡기 및 완전 만료 후 누운 자세에서 이미지를 획득했습니다: 슬라이스 두께, 0.6 mm; 피치, 1.4; 회전 시간, 330msec; 관전압, 120킬로볼트; 자동 노출 제어(CareDose 4D, Siemens Healthcare)가 켜져 있는 튜브 전류 시간 제품, 100milliAmperes. 원시 데이터로부터 고공간 알고리즘과 연조직 알고리즘을 사용하여 0.7mm 간격으로 1mm 두께의 단면 영상을 재구성하였다. 악화 시점의 흡기 CT 스캔은 정맥 내 요오드화 조영제를 사용하여 수행한 반면 대조군 스캔은 조영하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악화시 흉부 CT 스캔 기능
기간: 4 시간
다음 15가지 특징의 중증도 등급: 기관지확장증, 점액 막힘, 기관지 벽 비후, 폐 경화, 젖빛 유리 혼탁, 낭종 또는 수포, 공기 포획, 중심소엽 미세결절, 판상 무기폐, 폐기종, 폐색전증, 흉막삼출, 종격동 또는 폐문 림프절병증 , 망상 패턴 또는 벌집 모양 및 폐 덩어리 또는 결절.
4 시간
제어 시 흉부 CT 스캔 기능
기간: 악화 후 최소 2주
다음 15가지 특징의 중증도 등급: 기관지확장증, 점액 막힘, 기관지 벽 비후, 폐 경화, 젖빛 유리 혼탁, 낭종 또는 수포, 공기 포획, 중심소엽 미세결절, 판상 무기폐, 폐기종, 폐색전증, 흉막삼출, 종격동 또는 폐문 림프절병증 , 망상 패턴 또는 벌집 모양 및 폐 덩어리 또는 결절.
악화 후 최소 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제어 시 PFT
기간: 악화 후 최소 2주
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 기능적 잔기 용량(FRC), 총 폐활량(TLC) 및 잔기량(RV)의 측정.
악화 후 최소 2주
악화시 PFT
기간: 4 시간
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 기능적 잔기 용량(FRC), 총 폐활량(TLC) 및 잔기량(RV)의 측정.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COPD-EXAC-CT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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