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Malattia polmonare ostruttiva cronica: caratteristiche TC di grave esacerbazione

13 agosto 2013 aggiornato da: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Descrivere le caratteristiche della tomografia computerizzata (TC) associate a gravi esacerbazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il decorso naturale della BPCO è associato a episodi di riacutizzazione che sono definiti clinicamente come eventi acuti caratterizzati da un peggioramento dei sintomi respiratori del paziente che va oltre le normali variazioni giornaliere e che porta a un cambio di terapia. Inoltre, questi episodi possono essere classificati in riacutizzazioni lievi, moderate o gravi, a seconda della necessità del paziente di un ambiente medico. Sebbene non sia possibile identificare la causa di circa un terzo degli episodi di esacerbazione grave, due terzi sono associati a determinate condizioni quali infezioni del tratto respiratorio (virali o batteriche), inquinamento atmosferico, nonché embolia polmonare (PE), edema polmonare, aritmia cardiaca, pneumotorace o versamento pleurico. Poiché le riacutizzazioni della BPCO sono associate a un aumento della morbilità e della mortalità, nonché a un aumento dei costi sanitari, la loro prevenzione e il loro trattamento sono due obiettivi principali nella gestione della BPCO con conseguente necessità di strumenti di valutazione appropriati. Come strumento di imaging, la radiografia del torace è limitata alla rilevazione di polmonite e anomalie pleuriche e porta solo a cambiamenti nelle gestioni in una percentuale marginale di pazienti. Tuttavia, mentre le scansioni con tomografia computerizzata (TC) consentono di rilevare più anomalie del torace, la conoscenza delle caratteristiche della TC al momento della riacutizzazione è un prerequisito per determinare il possibile ruolo della TC nel work-up di routine della riacutizzazione. Tuttavia queste caratteristiche rimangono ampiamente sconosciute, poiché studi precedenti si erano concentrati sulla prevalenza dell'EP. Lo scopo del nostro studio era quindi quello di descrivere queste caratteristiche confrontando le scansioni TC eseguite a grave esacerbazione con le scansioni di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1070
        • Erasme University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO seguiti nel nostro istituto (es. Erasme University Hospital), ricoverati per un grave episodio di riacutizzazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grave episodio di esacerbazione della BPCO, che richiede il ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esacerbazione della BPCO
I pazienti con BPCO di età pari o superiore a 18 anni sono stati inclusi al momento di un episodio di riacutizzazione che ha portato al ricovero nel nostro ospedale, che corrisponde a un episodio grave. Non c'erano criteri di esclusione. I pazienti sono stati sottoposti a scansioni TC del torace e PFT. Dopo un minimo di due settimane senza sintomi acuti dopo la dimissione, le scansioni TC e PFT sono state rifatte.
Gli esami TC sono stati eseguiti con uno scanner a 64 righe disponibile in commercio. Le immagini sono state acquisite in posizione supina dopo piena inspirazione ed espirazione completa, utilizzando i seguenti parametri: spessore della fetta, 0,6 mm; passo, 1.4; tempo di rotazione, 330 msec; tensione del tubo, 120 kiloVolt; e prodotto tempo-corrente tubo, 100 milliAmperes, con controllo automatico dell'esposizione (CareDose 4D, Siemens Healthcare) attivato. Dai dati grezzi, le immagini della sezione di 1 mm di spessore sono state ricostruite a intervalli di 0,7 mm utilizzando un algoritmo spaziale elevato e un algoritmo dei tessuti molli. La TC inspiratoria al momento della riacutizzazione è stata eseguita con mezzo di contrasto iodato per via endovenosa, mentre la scansione di controllo non è stata potenziata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della scansione TC del torace durante l'esacerbazione
Lasso di tempo: 4 ore
Classificazione della gravità delle seguenti 15 caratteristiche: bronchiectasie, ostruzione mucosa, ispessimento della parete bronchiale, consolidamento polmonare, opacità a vetro smerigliato, cisti o bolle, intrappolamento aereo, micronoduli centrolobulari, atelettasia a placche, enfisema, embolia polmonare, versamento pleurico, linfoadenopatia mediastinica o ilare , modello reticolare o a nido d'ape e massa polmonare o nodulo.
4 ore
Funzioni di scansione TC del torace sotto controllo
Lasso di tempo: Minimo due settimane dopo l'esacerbazione
Classificazione della gravità delle seguenti 15 caratteristiche: bronchiectasie, ostruzione mucosa, ispessimento della parete bronchiale, consolidamento polmonare, opacità a vetro smerigliato, cisti o bolle, intrappolamento aereo, micronoduli centrolobulari, atelettasia a placche, enfisema, embolia polmonare, versamento pleurico, linfoadenopatia mediastinica o ilare , modello reticolare o a nido d'ape e massa polmonare o nodulo.
Minimo due settimane dopo l'esacerbazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFT al controllo
Lasso di tempo: Minimo due settimane dopo l'esacerbazione
Misurazioni della capacità vitale forzata (FVC), del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), della capacità funzionale residua (FRC), della capacità polmonare totale (TLC) e del volume residuo (RV).
Minimo due settimane dopo l'esacerbazione
PFT in esacerbazione
Lasso di tempo: 4 ore
Misurazioni della capacità vitale forzata (FVC), del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), della capacità funzionale residua (FRC), della capacità polmonare totale (TLC) e del volume residuo (RV).
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPD-EXAC-CT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

Prove cliniche su Scansioni TC del torace

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