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Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Características da TC de Exacerbação Grave

13 de agosto de 2013 atualizado por: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Descrever as características da Tomografia Computadorizada (TC) associadas a exacerbações graves da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A evolução natural da DPOC está associada a episódios de exacerbação que se definem clinicamente como eventos agudos caracterizados por um agravamento dos sintomas respiratórios do doente para além das variações normais do dia-a-dia e que levam à alteração da medicação. Além disso, esses episódios podem ser classificados em exacerbações leves, moderadas ou graves, de acordo com a necessidade do paciente em ambiente médico. Embora a causa de cerca de um terço dos episódios de exacerbação grave não possa ser identificada, dois terços estão associados a certas condições, como infecções do trato respiratório (viral ou bacteriana), poluição do ar, bem como embolia pulmonar (EP), edema pulmonar, arritmia cardíaca, pneumotórax ou derrame pleural. Como as exacerbações da DPOC estão associadas ao aumento da morbidade e mortalidade, bem como ao aumento dos custos de saúde, sua prevenção e tratamento são dois objetivos principais no manejo da DPOC, com a subsequente necessidade de ferramentas de avaliação apropriadas. Como ferramenta de imagem, a radiografia de tórax é limitada à detecção de pneumonia e anormalidades pleurais, e apenas leva a mudanças nas condutas em uma proporção marginal de pacientes. No entanto, embora a tomografia computadorizada (TC) permita detectar mais anormalidades torácicas, o conhecimento das características da TC no momento da exacerbação é um pré-requisito para determinar o possível papel da TC na investigação de rotina da exacerbação. No entanto, essas características permanecem amplamente desconhecidas, pois estudos anteriores se concentraram na prevalência de PE. O objetivo do nosso estudo foi, portanto, descrever essas características comparando as tomografias computadorizadas realizadas na exacerbação grave com as varreduras de controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Erasme University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC acompanhados em nossa instituição (i.e. Hospital Universitário Erasme), que são admitidos por um episódio de exacerbação grave.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Episódio de exacerbação grave da DPOC, requerendo internação hospitalar

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exacerbação da DPOC
Doentes com DPOC com idade igual ou superior a 18 anos, foram incluídos aquando de um episódio de exacerbação que conduziu ao internamento no nosso hospital, o que corresponde a um episódio grave. Não houve critérios de exclusão. Os pacientes foram submetidos a tomografia computadorizada de tórax e PFT. Após um mínimo de duas semanas livre de qualquer sintoma agudo após a alta, as tomografias computadorizadas e PFT foram refeitas.
Os exames de TC foram realizados com um scanner de fileira de 64 detectores disponível comercialmente. As imagens foram adquiridas em decúbito dorsal, após inspiração e expiração completas, utilizando os seguintes parâmetros: espessura do corte, 0,6 mm; passo, 1,4; tempo de rotação, 330 ms; voltagem do tubo, 120 kiloVolts; e produto de tempo atual de tubo, 100 miliAmperes, com controle automático de exposição (CareDose 4D, Siemens Healthcare) ligado. A partir de dados brutos, as imagens de seção de 1 mm de espessura foram reconstruídas em intervalos de 0,7 mm usando um algoritmo espacial alto e um algoritmo de tecido mole. A tomografia computadorizada inspiratória no momento da exacerbação foi realizada com material de contraste iodado intravenoso, enquanto a varredura de controle não tinha contraste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da TC de tórax na exacerbação
Prazo: 4 horas
Classificação da gravidade das 15 características a seguir: bronquiectasia, tamponamento mucoso, espessamento da parede brônquica, consolidação pulmonar, opacidade em vidro fosco, cistos ou bolhas, aprisionamento de ar, micronódulos centrolobulares, atelectasia em placa, enfisema, embolia pulmonar, derrame pleural, linfadenopatia mediastinal ou hilar , padrão reticular ou faveolamento e massa ou nódulo pulmonar.
4 horas
Recursos de tomografia computadorizada de tórax no controle
Prazo: Mínimo duas semanas após a exacerbação
Classificação da gravidade das 15 características a seguir: bronquiectasia, tamponamento mucoso, espessamento da parede brônquica, consolidação pulmonar, opacidade em vidro fosco, cistos ou bolhas, aprisionamento de ar, micronódulos centrolobulares, atelectasia em placa, enfisema, embolia pulmonar, derrame pleural, linfadenopatia mediastinal ou hilar , padrão reticular ou faveolamento e massa ou nódulo pulmonar.
Mínimo duas semanas após a exacerbação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFT no controle
Prazo: Mínimo duas semanas após a exacerbação
Medidas da capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade residual funcional (CRF), capacidade pulmonar total (CPT) e volume residual (VR).
Mínimo duas semanas após a exacerbação
TFP na exacerbação
Prazo: 4 horas
Medidas da capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade residual funcional (CRF), capacidade pulmonar total (CPT) e volume residual (VR).
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COPD-EXAC-CT

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