ステージIVのNSCLC患者におけるAUY922 (NSCLC)

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明されたステージIVのNSCLC（AJCC 7th）と診断され、1つの全身療法で治療されている。

• 分子変化の 1 つは次のとおりです。

  • エクソン 20 T790M の EGFR 変異。
  • エクソン 20 の EGFR 変異。フレーム内の複製および/または挿入 (例: A767_V769dupASV または H773_V774insH)、または T790M 以外の点突然変異。またはその他の珍しい突然変異。
  • エクソン 20 の HER2 変異。フレーム内の複製および/または挿入 (例: YVMA 776-779 インチ)。
  • エクソン 15 の BRAF 変異。点突然変異 (例: V600E) またはエクソン 11;点突然変異 (例: G469A、D594G）。
  • EML4-ALK、KIF5B-ALK、または TFG-ALK 融合を引き起こす ALK 転座。ALK 分解 FISH アッセイによって測定され、5' および 3' ALK プローブの距離の増加によって定義されます (5'-3' の分割)または 5' プローブの喪失 (単一の 3')。 免疫組織化学 (IHC) や逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応検査などの他の方法で ALK が陽性となった場合も許容される場合があります。
  • CD74-ROS1 または SLC34A2-ROS1 などを引き起こす ROS1 転座。
  • KIF5B-RET融合を引き起こすRET転座など
• 脳転移のある患者は、治療を受けて少なくとも 2 週間神経学的に安定しており、ステロイドを服用していない場合に適格です。
• 以前の化学療法、標的療法（モノクローナル抗体）、または大手術は治験薬の開始の少なくとも4週間前に完了していなければなりません。 以前の標的療法（チロシンキナーゼ阻害剤）、放射線療法、または小規模な手術は、治験薬の投与開始の少なくとも2週間前に完了していなければなりません。 急性毒性はグレード 1 以下に回復していなければなりません (脱毛症を除く)。
• 患者は、RECIST バージョン 1.1 に従って測定可能または評価可能な疾患を患っていなければなりません。
• 20歳以上
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-2

• 以下の基準によって定義される適切な臓器機能:

  • 骨髄機能
  • ヘモグロビン >=8.0 g/dL
  • 絶対好中球数 (ANC) >=1500/uL
  • 血小板 >=100,000/μL
  • 肝機能
  • 血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）および血清アラニントランスアミナーゼ（ALT）<=3.0 x 正常値の上限（ULN）、または肝転移がある場合はASTおよびALT <=5.0 x ULN
  • 総血清ビリルビン <=1.5 x ULN 腎機能
  • クレアチニン <= 1.5 x ULN またはクレアチニン クリアランス >= 45 mL/分
• 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究の要件を理解し、遵守することができる。 書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名します。
• 患者は、研究期間中および研究完了後少なくとも90日間、効果的な避妊方法を使用しなければならない（外科的に不妊の男性患者、外科的に不妊または閉経後の女性患者を除く）。

除外基準:

• 現在、他の治療の臨床試験中
• HSP90阻害剤の前治療

• 治験薬の投与開始前3か月以内に以下のいずれかに該当する患者

  • 心筋梗塞
  • 不安定狭心症
  • 冠動脈バイパスグラフト
  • うっ血性心不全 NYHA 機能クラス III または IV
  • 脳血管障害
  • 一過性脳虚血発作
  • スクリーニング時の高血圧がコントロールされていない
• NCI CTCAEグレード>=2の進行中の心臓不整脈
• 抗生物質を必要とする活動性感染症
• 妊娠中または授乳中
• 過去5年以内の悪性腫瘍の既往（非黒色腫皮膚がん、子宮頸がん上皮がん、表在性膀胱がん、早期前立腺がんを除く）。
• 活動性B型肝炎またはC型肝炎。 HIV検査結果が陽性。