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低血糖の予防

2014年6月19日 更新者:Washington University School of Medicine

Barnes-Jewish Hospital の入院患者における低血糖とインスリン過誤の予防

このプロジェクトの目的は、インスリン療法を受けている糖尿病患者の重度の低血糖(低血糖)のリスクを下げることで入院患者の安全性を高め、医療提供者間のコミュニケーションを改善することです。

研究の手順は次のとおりです。

  • 病院の患者情報システム [Pharmacy Event System、(PES)] は、医療提供者に重度の低血糖 (低血糖) のリアルタイムのリスク警告を生成します。
  • リアルタイムの PES リスク アラートは、ブザーを介して患者の担当看護師に送信されます。
  • 担当看護師は、患者のケアとインスリン療法の評価について、アラートの特定のガイドラインに従います。
  • その後担当看護師は、患者の評価と、インスリン療法および/または臨床ケアの変更/変更なしの推奨事項を医師に通知します。
  • アラートを受けた担当の看護師と医師がコラボレーション スケールを完成させます

調査の概要

詳細な説明

この前向き非無作為化介入研究は、2011 年 8 月から 2011 年 12 月まで、ワシントン大学医学部の学術教育病院であるセントルイスのバーンズ ユダヤ病院の 6 つの指定された介入と 8 つの指定されたコントロールの急性期医療部門に入院した入院患者を対象としました。 研究集団は、入院中に抗糖尿病薬を受けていた対照フロアまたは介入フロアのいずれかでケアを受けていた患者で構成されていました。 この研究は、ワシントン大学医療センターの治験審査委員会によって承認され、すべての患者に対する同意の放棄が含まれていました。

薬局の情報システムは、リアルタイムの患者情報に基づいて低血糖のリスクが高い患者を特定するために、以前に開発された低血糖警告パラメーターでプログラムされていました (7)。 患者は、インスリンまたは経口抗高血糖薬が処方された場合、低血糖インフォマティクスによって生成されたリスクスコアが 35 を超えた場合、および毛細血管または静脈血ブドウ糖レベルが 90 mg/ 未満であった場合に、介入フロアで高リスクであると特定されました。 dL。 リスクスコア 35 は、その後の血糖値が 60 mg/dL 未満の場合の感度 50%、血糖値が 40 mg/dL 未満の場合の感度が 75% に相当する値でした。 患者は、入院した部門とリスク スコア アルゴリズムに基づいてカテゴリに割り当てられました。

電子アラートは、ページャーを介して部門固有の担当看護師に送信されました。 介入部門の担当看護師 14 人は、アラートを評価し、患者にインタビューし、代替投与戦略を特定し、患者の医師と協力するように訓練されました。 これらの訓練を受けた看護師は、月曜から金曜の 07:00 から 17:00 まで介入部門で利用できました。 コントロール患者 (HR-) は、介入患者と同じ基準に基づいて、コントロール部門のリスクが高いと特定されました。 対照患者のカルテは、患者の退院時に研究チームの認定糖尿病看護師教育者によってレビューされ、これらの患者の低血糖エピソードの数、医師によるリスクの増加の認識、および患者の指示に適切な変更が加えられたかどうかが評価されました。低または下降傾向の血糖値に反応します。

研究部門で患者の世話をしている看護師と医師は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供しました。 アラート プロセスと医師とのやり取りに対する看護師の満足度は、各アラートの後に完了するコラボレーション スケールと、研究後の満足度スケールで評価されました (9)。 看護師と医師は、参加するためのインフォームド コンセントを提供しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

390

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 担当看護師と医師の参加基準は、インスリン管理教育クラスと事前/事後クイズです。 除外基準なし。

除外基準:

  • 除外基準なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インフォマティクスリアルタイムアラート
アラート/看護師および医師の介入
NO_INTERVENTION:コントロール - 介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の低血糖の発生率
時間枠:Pharmacy Expert System (PES) アラートの時間から、患者が退院するまで、平均 3 ~ 5 日
介入群と対照群の両方で、PES 低血糖リスク警告を受けた後、退院までの患者における重度の低血糖 (<40mg/dl) の発生率。
Pharmacy Expert System (PES) アラートの時間から、患者が退院するまで、平均 3 ~ 5 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Garry Tobin, MD、Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月19日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201104182

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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