Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoglykemie voorkomen

19 juni 2014 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Preventie van hypoglykemie en insulinefouten bij Barnes-joodse ziekenhuispatiënten

Het doel van het project is om de veiligheid van de patiënt te verbeteren door het risico op ernstige hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verlagen bij patiënten met diabetes die insulinetherapie krijgen en om de communicatie tussen zorgverleners te verbeteren.

De procedures van het onderzoek zijn:

  • het patiënteninformatiesysteem van het ziekenhuis [Pharmacy Event System,(PES)] zal voor zorgverleners een realtime risicowaarschuwing genereren voor ernstige hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel)
  • de realtime PES-risicowaarschuwing wordt via een pieper naar de hoofdverpleegkundige van de patiënt gestuurd
  • de hoofdverpleegkundige volgt de specifieke richtlijnen in de waarschuwing voor de beoordeling van de zorg van de patiënt en het insulineregime
  • de hoofdverpleegkundige stelt de arts vervolgens op de hoogte van de beoordeling van de patiënt en van de aanbeveling voor verandering/geen verandering in het insulineregime en/of klinische zorg
  • de gealarmeerde hoofdverpleegkundige en arts vullen een samenwerkingsschaal in

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde interventiestudie omvatte intramurale patiënten die werden opgenomen in 6 aangewezen afdelingen voor interventie en 8 aangewezen afdelingen voor acute geneeskunde in het Barnes-Jewish Hospital in St. Louis, het academisch academisch ziekenhuis van de Washington University School of Medicine, van augustus 2011 tot en met december 2011. De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die werden verzorgd op de controle- of interventievloer en die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis antidiabetica kregen. De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Washington University Medical Center en omvatte een verklaring van afstand van toestemming voor alle patiënten.

Het apotheekinformaticasysteem was geprogrammeerd met de eerder ontwikkelde alarmparameters voor hypoglykemie om patiënten met een hoog risico op hypoglykemie te identificeren op basis van real-time patiëntinformatie (7). Patiënten werden op interventievloeren geïdentificeerd als hoogrisicopatiënten als insuline of een oraal bloedglucoseverlagend middel was voorgeschreven, als hun door de informatica gegenereerde risicoscore voor hypoglykemie groter was dan 35 en als ze een capillaire of veneuze bloedglucosespiegel van ≤90 mg/ dL. De risicoscore van 35 was de waarde die overeenkwam met 50% gevoeligheid voor een volgende bloedglucose < 60 mg/dl en 75% gevoeligheid voor een bloedglucose < 40 mg/dl. Patiënten werden toegewezen aan categorieën op basis van de divisie waarin ze waren opgenomen en het algoritme voor risicoscores.

De elektronische waarschuwing werd via een semafoon verzonden naar afdelingsspecifieke hoofdverpleegkundigen. Veertien hoofdverpleegkundigen op interventieafdelingen werden opgeleid om de waarschuwing te beoordelen, de patiënt te interviewen, een alternatieve doseringsstrategie te identificeren en samen te werken met de artsen van de patiënt. Deze opgeleide verpleegkundigen waren van maandag tot en met vrijdag van 07.00 tot 17.00 uur beschikbaar op de interventieafdelingen. Controlepatiënten (HR-) werden geïdentificeerd als hoog risico op controleafdelingen op basis van dezelfde criteria als interventiepatiënten. De grafieken van de controlepatiënten werden na ontslag van de patiënt beoordeeld door een gecertificeerde diabetesverpleegkundige in het onderzoeksteam die het aantal hypoglykemie-episoden bij deze patiënten evalueerde, evenals de herkenning door de arts van een verhoogd risico en of er passende wijzigingen waren aangebracht in de patiëntorders als reactie op een lage of dalende bloedglucosespiegel.

Verpleegkundigen en artsen die voor patiënten op onderzoeksafdelingen zorgden, gaven geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. De tevredenheid van verpleegkundigen over het waarschuwingsproces en de interactie met de arts werd beoordeeld met een samenwerkingsschaal die na elke waarschuwing werd ingevuld, evenals een tevredenheidsschaal na het onderzoek (9). Verpleegkundigen en artsen gaven geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

390

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor deelnemende hoofdverpleegkundigen en artsen zijn de educatieve lessen insulinebeheer en de pre-/postquiz. Geen uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Informatica Realtime waarschuwing
Interventie van alarm/verpleegkundige en arts
GEEN_INTERVENTIE: controle - geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige hypoglykemie
Tijdsspanne: vanaf het moment van de waarschuwing van het Pharmacy Expert System (PES) tot het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis, gemiddeld 3-5 dagen
De incidentie van ernstige hypoglykemie (<40 mg/dl) bij patiënten na ontvangst van een PES-hypoglykemie-risicowaarschuwing tot ontslag uit het ziekenhuis in zowel de interventie- als de controlegroep.
vanaf het moment van de waarschuwing van het Pharmacy Expert System (PES) tot het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis, gemiddeld 3-5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201104182

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren