Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhinderung von Hypoglykämie

19. Juni 2014 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Prävention von Hypoglykämie und Insulinfehlern bei stationären Patienten im Barnes-Jewish Hospital

Ziel des Projekts ist es, die Sicherheit der stationären Patienten zu verbessern, indem das Risiko einer schweren Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) für Patienten mit Diabetes unter Insulintherapie gesenkt wird, und die Kommunikation zwischen Gesundheitsdienstleistern zu verbessern.

Die Studienabläufe sind:

  • Das Patienteninformationssystem des Krankenhauses [Pharmacy Event System, (PES)] wird für Gesundheitsdienstleister eine Echtzeit-Risikowarnung bei schwerer Hypoglykämie (niedrigem Blutzucker) generieren.
  • Die PES-Risikowarnung in Echtzeit wird über einen Piepser an die Pflegekraft des Patienten gesendet
  • Die zuständige Pflegekraft befolgt die spezifischen Richtlinien in der Warnmeldung zur Beurteilung der Pflege und des Insulinplans des Patienten
  • Die leitende Krankenschwester wird dann den Arzt über die Beurteilung des Patienten und die Empfehlung für eine Änderung/keine Änderung des Insulinregimes und/oder der klinischen Versorgung informieren
  • Die alarmierte Pflegekraft und der Arzt füllen eine Kollaborationsskala aus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive nicht-randomisierte Interventionsstudie umfasste stationäre Patienten, die von August 2011 bis Dezember 2011 in 6 ausgewiesene Interventionsabteilungen und 8 ausgewiesene Kontrollabteilungen für Akutmedizin im Barnes-Jewish Hospital in St. Louis, dem akademischen Lehrkrankenhaus der Washington University School of Medicine, aufgenommen wurden. Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die entweder auf der Kontroll- oder Interventionsetage versorgt wurden und während ihres Krankenhausaufenthalts Antidiabetika erhielten. Die Studie wurde vom Institutional Review Board des Washington University Medical Center genehmigt und beinhaltete einen Verzicht auf die Einwilligung aller Patienten.

Das Apothekeninformatiksystem wurde mit den zuvor entwickelten Hypoglykämie-Warnparametern programmiert, um diejenigen Patienten mit hohem Hypoglykämierisiko auf der Grundlage von Echtzeit-Patienteninformationen zu identifizieren (7). Patienten wurden auf Interventionsetagen als Patienten mit hohem Risiko eingestuft, wenn Insulin oder ein orales Antihyperglykämikum verschrieben wurde, wenn ihr von der Informatik generierter Hypoglykämie-Risiko-Score größer als 35 war und wenn sie einen kapillaren oder venösen Blutzuckerspiegel von ≤90 mg/ml aufwiesen. dl. Der Risiko-Score von 35 war der Wert, der einer 50-prozentigen Sensitivität für einen nachfolgenden Blutzucker < 60 mg/dl und einer 75-prozentigen Sensitivität für einen Blutzucker < 40 mg/dl entsprach. Die Patienten wurden basierend auf der Abteilung, in die sie aufgenommen wurden, und dem Risikobewertungsalgorithmus Kategorien zugeordnet.

Die elektronische Benachrichtigung wurde über einen Pager an die abteilungsspezifischen Stationsschwestern gesendet. Vierzehn verantwortliche Krankenschwestern in Interventionsabteilungen wurden geschult, um den Alarm zu bewerten, den Patienten zu befragen, eine alternative Dosierungsstrategie zu identifizieren und mit den Ärzten des Patienten zusammenzuarbeiten. Diese ausgebildeten Krankenschwestern standen montags bis freitags von 07.00 bis 17.00 Uhr in den Interventionsabteilungen zur Verfügung. Kontrollpatienten (HR-) wurden auf Basis der gleichen Kriterien wie Interventionspatienten als Hochrisikopatienten in den Kontrollabteilungen identifiziert. Die Krankenakten der Kontrollpatienten wurden nach der Entlassung des Patienten von einer zertifizierten Diabetes-Pflegepädagogin des Forschungsteams überprüft, die die Anzahl der hypoglykämischen Episoden bei diesen Patienten sowie die ärztliche Erkennung eines erhöhten Risikos und ob angemessene Änderungen an den Patientenverfügungen vorgenommen wurden, bewertete als Reaktion auf einen niedrigen oder nach unten tendierenden Blutzuckerspiegel.

Krankenschwestern und Ärzte, die Patienten in Studienabteilungen betreuten, gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie. Die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit dem Alarmierungsprozess und der Arztinteraktion wurde mit einer Skala zur Zusammenarbeit, die nach jeder Alarmierung ausgefüllt wurde, sowie einer Zufriedenheitsskala nach der Studie bewertet (9). Krankenschwestern und Ärzte gaben ihr Einverständnis zur Teilnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

390

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für teilnehmende Pflegekräfte und Ärzte sind die Schulungskurse zum Insulinmanagement und das Pre/Post-Quiz. Keine Ausschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Informatik-Echtzeitwarnung
Alarm/Schwestern und Arztintervention
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle - kein Eingreifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerer Hypoglykämie
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Alarmierung des Pharmacy Expert System (PES) bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus durchschnittlich 3-5 Tage
Die Inzidenz schwerer Hypoglykämie (< 40 mg/dl) bei Patienten nach Erhalt einer PES-Hypoglykämie-Risikowarnung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe.
vom Zeitpunkt der Alarmierung des Pharmacy Expert System (PES) bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus durchschnittlich 3-5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201104182

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren