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预防低血糖

2014年6月19日 更新者:Washington University School of Medicine

Barnes-Jewish 医院住院患者低血糖和胰岛素错误的预防

该项目的目的是通过降低接受胰岛素治疗的糖尿病患者发生严重低血糖(低血糖)的风险来提高住院患者的安全,并改善医疗保健提供者之间的沟通。

研究的程序是:

  • 医院患者信息系统 [Pharmacy Event System,(PES)] 将为医疗保健提供者生成严重低血糖(低血糖)的实时风险警报
  • 实时 PES 风险警报将通过蜂鸣器发送给患者的护士长
  • 护士长将按照警报中的具体指南评估患者的护理和胰岛素治疗方案
  • 然后主管护士会通知医生患者的评估以及改变/不改变胰岛素治疗方案和/或临床护理的建议
  • 警觉的主管护士和医师将完成协作量表

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项前瞻性非随机干预研究涉及 2011 年 8 月至 2011 年 12 月在圣路易斯巴恩斯犹太医院(华盛顿大学医学院的学术教学医院)的 6 个指定干预和 8 个指定控制急性医学部门住院的住院患者。 研究人群包括在控制层或干预层接受治疗的患者,他们在住院期间接受了抗糖尿病药物治疗。 该研究得到了华盛顿大学医学中心机构审查委员会的批准,并放弃了所有患者的同意书。

药房信息系统使用先前开发的低血糖警报参数进行编程,以根据实时患者信息识别低血糖高风险患者 (7)。 如果患者开了胰岛素或口服降糖药,低血糖信息学生成的风险评分大于 35,并且毛细血管或静脉血糖水平≤90 mg /升。 风险评分 35 是对应于随后血糖 < 60 mg/dl 的 50% 敏感性和血糖 < 40 mg/dl 的 75% 敏感性的值。 根据患者入院的部门和风险评分算法将患者分配到不同类别。

电子警报通过寻呼机发送给特定部门的护士长。 干预部门的 14 名主管护士接受了评估警报、采访患者、确定替代给药策略并与患者的医生合作的培训。 这些训练有素的护士在周一至周五的 0700 至 1700 期间在干预部门提供服务。 根据与干预患者相同的标准,对照患者 (HR-) 被确定为控制部门的高风险。 对照患者的图表在患者出院时由研究团队中经过认证的糖尿病护士教育者进行审查,他们评估了这些患者的低血糖发作次数以及医生对风险增加的认识以及是否对患者医嘱进行了适当的更改响应低或下降趋势的血糖水平。

在研究部门照顾患者的护士和医生提供了参与该研究的知情同意书。 护士对警报过程和医生互动的满意度通过每次警报后完成的协作量表以及研究后满意度量表 (9) 进行评估。 护士和医生提供了参与的知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

390

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与主管护士和医师的纳入标准是胰岛素管理教育课程和前/后测验。 没有排除标准。

排除标准:

  • 没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:信息学实时警报
警报/护士和医生干预
NO_INTERVENTION:控制-不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重低血糖的发生率
大体时间:从药学专家系统 (PES) 发出警报到患者出院,平均需要 3-5 天
干预组和对照组患者在收到 PES 低血糖风险警报后直至出院后严重低血糖 (<40mg/dl) 的发生率。
从药学专家系统 (PES) 发出警报到患者出院,平均需要 3-5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Garry Tobin, MD、Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月13日

首次发布 (估计)

2013年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月19日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201104182

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