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Prevención de la hipoglucemia

19 de junio de 2014 actualizado por: Washington University School of Medicine

Prevención de hipoglucemia y errores de insulina en pacientes internados en el Barnes-Jewish Hospital

El propósito del proyecto es mejorar la seguridad de los pacientes hospitalizados al reducir el riesgo de hipoglucemia grave (bajo nivel de azúcar en la sangre) para los pacientes con diabetes que reciben terapia con insulina y mejorar la comunicación entre los proveedores de atención médica.

Los procedimientos del estudio son:

  • el sistema de información del paciente del hospital [Sistema de eventos de farmacia (PES)] generará para los proveedores de atención médica una alerta de riesgo en tiempo real de hipoglucemia grave (nivel bajo de azúcar en la sangre)
  • la alerta de riesgo de PES en tiempo real se enviará a través de un bíper a la enfermera a cargo del paciente
  • la enfermera a cargo seguirá las pautas específicas en la alerta para la evaluación de la atención del paciente y el régimen de insulina
  • la enfermera a cargo luego notificará al médico sobre la evaluación del paciente y la recomendación de cambiar o no cambiar el régimen de insulina y/o la atención clínica
  • la enfermera a cargo alertada y el médico completarán una escala de colaboración

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio de intervención prospectivo no aleatorizado involucró a pacientes hospitalizados en 6 divisiones designadas de intervención y 8 divisiones designadas de medicina aguda de control en el Barnes-Jewish Hospital en St Louis, el hospital docente académico de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington, desde agosto de 2011 hasta diciembre de 2011. La población de estudio consistió en pacientes atendidos en los pisos de control o de intervención que estaban recibiendo medicamentos antidiabéticos durante su estadía en el hospital. El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Centro Médico de la Universidad de Washington e incluyó una renuncia al consentimiento para todos los pacientes.

El sistema informático de farmacia se programó con los parámetros de alerta de hipoglucemia desarrollados previamente para identificar a aquellos pacientes con alto riesgo de hipoglucemia en función de la información del paciente en tiempo real (7). Los pacientes fueron identificados como de alto riesgo en los pisos de intervención si se les prescribió insulina o un agente antihiperglucemiante oral, si su puntaje de riesgo de hipoglucemia generado por la informática fue mayor a 35 y si tenían un nivel de glucosa en sangre capilar o venosa de ≤90 mg/ dL. La puntuación de riesgo de 35 fue el valor que correspondía a una sensibilidad del 50 % para una glucemia posterior < 60 mg/ dl y una sensibilidad del 75 % para una glucemia < 40 mg/ dl. Los pacientes fueron asignados a categorías según la división en la que fueron admitidos y el algoritmo de puntuación de riesgo.

La alerta electrónica se envió a las enfermeras a cargo de la división específica a través de un buscapersonas. Se capacitó a catorce enfermeras a cargo en las divisiones de intervención para evaluar la alerta, entrevistar al paciente, identificar una estrategia de dosificación alternativa y colaborar con los médicos del paciente. Estas enfermeras capacitadas estaban disponibles en las divisiones de intervención de lunes a viernes de 07:00 a 17:00. Los pacientes de control (HR-) se identificaron como de alto riesgo en las divisiones de control según los mismos criterios que los pacientes de intervención. Las historias clínicas de los pacientes de control fueron revisadas al momento del alta del paciente por una enfermera educadora certificada en diabetes del equipo de investigación, quien evaluó la cantidad de episodios de hipoglucemia en estos pacientes, así como también el reconocimiento médico del aumento del riesgo y si se realizaron los cambios apropiados en las órdenes del paciente. en respuesta a niveles bajos o decrecientes de glucosa en sangre.

Las enfermeras y los médicos que atienden a los pacientes en las divisiones del estudio dieron su consentimiento informado para participar en el estudio. La satisfacción de las enfermeras con el proceso de alerta y la interacción con el médico se evaluó con una escala de colaboración que se completó después de cada alerta, así como con una escala de satisfacción posterior al estudio (9). Las enfermeras y los médicos dieron su consentimiento informado para participar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

390

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para los enfermeros y médicos a cargo participantes son las clases educativas sobre el manejo de la insulina y el cuestionario previo y posterior. Sin criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alerta informática en tiempo real
Alerta/Intervención de Enfermera y Médico
SIN INTERVENCIÓN: control-sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipoglucemia grave
Periodo de tiempo: desde el momento de la alerta del Sistema Experto en Farmacia (PES) hasta el alta del paciente del hospital, un promedio de 3-5 días
La incidencia de hipoglucemia grave (<40 mg/dl) en pacientes después de recibir una alerta de riesgo de hipoglucemia PES hasta el alta hospitalaria en los grupos de intervención y control.
desde el momento de la alerta del Sistema Experto en Farmacia (PES) hasta el alta del paciente del hospital, un promedio de 3-5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201104182

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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