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Prevenção da hipoglicemia

19 de junho de 2014 atualizado por: Washington University School of Medicine

Prevenção de hipoglicemia e erros de insulina em pacientes internados no Barnes-Jewish Hospital

O objetivo do projeto é melhorar a segurança do paciente, diminuindo o risco de hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue) para pacientes com diabetes em terapia com insulina e melhorar a comunicação entre os profissionais de saúde.

Os procedimentos do estudo são:

  • o sistema de informações do paciente do hospital [Pharmacy Event System,(PES)] gerará para os profissionais de saúde um alerta de risco em tempo real de hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue)
  • o alerta de risco de PES em tempo real será enviado por meio de um bipe para a enfermeira responsável pelo paciente
  • o enfermeiro responsável seguirá as orientações específicas no alerta para avaliação do cuidado do paciente e regime de insulina
  • a enfermeira responsável notificará o médico sobre a avaliação do paciente e a recomendação de mudança/não mudança no regime de insulina e/ou cuidados clínicos
  • a enfermeira responsável alertada e o médico preencherão uma escala de colaboração

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo de intervenção não randomizada envolveu pacientes internados em 6 divisões designadas de intervenção e 8 divisões designadas de controle de medicina aguda no Barnes-Jewish Hospital em St Louis, o hospital acadêmico universitário da Washington University School of Medicine, de agosto de 2011 a dezembro de 2011. A população do estudo consistia em pacientes atendidos nos andares de controle ou intervenção que estavam recebendo medicamentos antidiabéticos durante a internação. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Washington University Medical Center e incluiu uma renúncia de consentimento para todos os pacientes.

O sistema de informática da farmácia foi programado com os parâmetros de alerta de hipoglicemia desenvolvidos anteriormente para identificar os pacientes com alto risco de hipoglicemia com base nas informações do paciente em tempo real (7). Os pacientes foram identificados como de alto risco nos pisos de intervenção se a insulina ou um agente anti-hiperglicêmico oral fosse prescrito, se o seu escore de risco gerado por computador para hipoglicemia fosse maior que 35 e se tivessem um nível de glicose no sangue capilar ou venoso ≤ 90 mg/ dL. O escore de risco de 35 foi o valor que correspondeu a 50% de sensibilidade para uma glicemia subseqüente < 60 mg/dl e 75% de sensibilidade para uma glicemia < 40 mg/dL. Os pacientes foram divididos em categorias com base na divisão em que foram admitidos e no algoritmo de pontuação de risco.

O alerta eletrônico foi enviado às enfermeiras responsáveis ​​específicas da divisão por meio de um pager. Quatorze enfermeiros encarregados das divisões de intervenção foram treinados para avaliar o alerta, entrevistar o paciente, identificar uma estratégia de dosagem alternativa e colaborar com os médicos do paciente. Essas enfermeiras treinadas estavam disponíveis nas divisões de intervenção de segunda a sexta-feira, das 07:00 às 17:00. Os pacientes de controle (HR-) foram identificados como de alto risco nas divisões de controle com base nos mesmos critérios dos pacientes de intervenção. Os prontuários dos pacientes de controle foram revisados ​​após a alta do paciente por uma enfermeira educadora certificada em diabetes da equipe de pesquisa, que avaliou o número de episódios de hipoglicemia nesses pacientes, bem como o reconhecimento médico do aumento do risco e se as alterações apropriadas foram feitas nos pedidos do paciente em resposta a níveis de glicose no sangue baixos ou com tendência para baixo.

Enfermeiros e médicos que cuidam de pacientes nas divisões de estudo forneceram consentimento informado para participar do estudo. A satisfação dos enfermeiros com o processo de alerta e a interação do médico foi avaliada com uma escala de colaboração que foi preenchida após cada alerta, bem como uma escala de satisfação pós-estudo (9). Enfermeiros e médicos forneceram consentimento informado para participar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

390

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para enfermeiros e médicos encarregados participantes são as aulas educativas de gerenciamento de insulina e o questionário pré/pós. Sem critérios de exclusão.

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alerta em tempo real de informática
Alerta/Intervenção do Enfermeiro e do Médico
SEM_INTERVENÇÃO: controle-sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Hipoglicemia Grave
Prazo: desde o alerta do Sistema Especialista em Farmácia (PES) até a alta do paciente do hospital, em média 3-5 dias
A incidência de Hipoglicemia Grave (<40mg/dl) em pacientes após receber um Alerta de Risco de Hipoglicemia PES até a alta hospitalar em ambos os grupos de intervenção e controle.
desde o alerta do Sistema Especialista em Farmácia (PES) até a alta do paciente do hospital, em média 3-5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201104182

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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