Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie hipoglikemii

19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Zapobieganie hipoglikemii i błędom insulinowym u pacjentów szpitala Barnes-Jewish

Celem projektu jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów hospitalizowanych poprzez zmniejszenie ryzyka wystąpienia ciężkiej hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) u pacjentów z cukrzycą w trakcie insulinoterapii oraz poprawa komunikacji między świadczeniodawcami.

Procedury badania to:

  • szpitalny system informacji o pacjencie [Pharmacy Event System, (PES)] wygeneruje dla pracowników służby zdrowia ostrzeżenie o ryzyku ciężkiej hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi) w czasie rzeczywistym
  • ostrzeżenie o ryzyku PES w czasie rzeczywistym zostanie wysłane za pomocą brzęczyka do pielęgniarki odpowiedzialnej za pacjenta
  • pielęgniarka oddziałowa będzie postępować zgodnie ze szczegółowymi wytycznymi zawartymi w alercie w celu oceny opieki nad pacjentem i schematu podawania insuliny
  • pielęgniarka oddziałowa powiadomi następnie lekarza o ocenie stanu pacjenta i zaleceniu zmiany/brak zmiany schematu podawania insuliny i/lub opieki klinicznej
  • zaalarmowana pielęgniarka oddziałowa i lekarz wypełnią skalę współpracy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne, nierandomizowane badanie interwencyjne obejmowało pacjentów hospitalizowanych przyjętych na 6 wyznaczonych oddziałów interwencyjnych i 8 wyznaczonych kontrolnych oddziałów medycyny ostrej w Barnes-Jewish Hospital w St Louis, akademickim szpitalu klinicznym Washington University School of Medicine, od sierpnia 2011 do grudnia 2011. Populacja badana składała się z pacjentów leczonych na piętrach kontrolnych lub interwencyjnych, którzy otrzymywali leki przeciwcukrzycowe podczas pobytu w szpitalu. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną Washington University Medical Center i obejmowało zrzeczenie się zgody dla wszystkich pacjentów.

System informatyczny apteki został zaprogramowany z wykorzystaniem opracowanych wcześniej parametrów ostrzegania o hipoglikemii w celu identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka hipoglikemii na podstawie informacji o pacjencie w czasie rzeczywistym (7). Pacjenci zostali uznani za pacjentów wysokiego ryzyka na podłogach interwencji, jeśli przepisano im insulinę lub doustny lek przeciwhiperglikemiczny, jeśli ich wynik ryzyka hipoglikemii generowany przez informatykę był wyższy niż 35 i jeśli poziom glukozy we krwi włośniczkowej lub żylnej wynosił ≤90 mg/ dL. Wynik ryzyka równy 35 był wartością odpowiadającą 50% czułości dla kolejnego stężenia glukozy we krwi < 60 mg/dl i 75% czułości dla stężenia glukozy we krwi < 40 mg/ dl. Pacjentów przydzielono do kategorii na podstawie oddziału, do którego zostali przyjęci oraz algorytmu oceny ryzyka.

Alert elektroniczny został wysłany do pielęgniarek oddziałowych za pośrednictwem pagera. Czternaście pielęgniarek oddziałów interwencyjnych zostało przeszkolonych w zakresie oceny stanu alarmowego, przeprowadzenia wywiadu z pacjentem, określenia alternatywnej strategii dawkowania i współpracy z lekarzami pacjenta. Te przeszkolone pielęgniarki były dostępne na oddziałach interwencyjnych od poniedziałku do piątku w godzinach od 0700 do 1700. Pacjenci z grupy kontrolnej (HR-) zostali zidentyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka w grupach kontrolnych w oparciu o te same kryteria, co pacjenci interwencyjni. Karty pacjentów z grupy kontrolnej zostały przejrzane po wypisaniu pacjenta przez certyfikowanego edukatora pielęgniarki diabetologicznej w zespole badawczym, który ocenił liczbę epizodów hipoglikemii u tych pacjentów, a także rozpoznanie przez lekarza zwiększonego ryzyka i czy wprowadzono odpowiednie zmiany w zaleceniach pacjentów w odpowiedzi na niski lub malejący poziom glukozy we krwi.

Pielęgniarki i lekarze opiekujący się pacjentami na oddziałach badawczych wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu. Zadowolenie pielęgniarek z procesu ostrzegania i interakcji lekarza oceniano za pomocą skali współpracy, która była wypełniana po każdym alarmie, a także skali satysfakcji po zakończeniu badania (9). Pielęgniarki i lekarze wyrazili świadomą zgodę na udział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia uczestniczących pielęgniarek oddziałowych i lekarzy są zajęcia edukacyjne dotyczące zarządzania insuliną oraz quiz przed/po. Brak kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alert informatyczny w czasie rzeczywistym
Alarm / interwencja pielęgniarki i lekarza
NIE_INTERWENCJA: kontrola - brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: od czasu alarmu Pharmacy Expert System (PES) do wypisu pacjenta ze szpitala średnio 3-5 dni
Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii (<40 mg/dl) u pacjentów po otrzymaniu ostrzeżenia o ryzyku hipoglikemii PES do wypisu ze szpitala zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
od czasu alarmu Pharmacy Expert System (PES) do wypisu pacjenta ze szpitala średnio 3-5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201104182

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj