Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af hypoglykæmi

19. juni 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine

Forebyggelse af hypoglykæmi og insulinfejl hos indlagte Barnes-Jewish Hospital

Formålet med projektet er at forbedre indlæggelsessikkerheden ved at sænke risikoen for svær hypoglykæmi (lavt blodsukker) for patienter med diabetes i insulinbehandling og at forbedre kommunikationen mellem sundhedsudbydere.

Procedurerne for undersøgelsen er:

  • hospitalets patientinformationssystem [Pharmacy Event System,(PES)] vil generere en risikoadvarsel i realtid for sundhedsudbydere om alvorlig hypoglykæmi (lavt blodsukker)
  • PES-risikoalarmen i realtid vil blive sendt via en bipper til patientens ansvarlige sygeplejerske
  • den ansvarlige sygeplejerske vil følge de specifikke retningslinjer i advarslen for vurdering af patientens pleje og insulinregime
  • den ansvarlige sygeplejerske vil herefter underrette lægen om patientens vurdering og om anbefaling om ændring/ingen ændring af insulinbehandling og/eller klinisk behandling
  • den alarmerede afgiftssygeplejerske og læge vil udfylde en samarbejdsskala

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive ikke-randomiserede interventionsundersøgelse involverede indlagte patienter indlagt på 6 udpegede interventions- og 8 udpegede akutmedicinske kontrolafdelinger på Barnes-Jewish Hospital i St Louis, det akademiske undervisningshospital ved Washington University School of Medicine, fra august 2011 til december 2011. Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der blev passet på enten kontrol- eller interventionsgulvet, og som fik antidiabetisk medicin under deres hospitalsophold. Undersøgelsen blev godkendt af Washington University Medical Centers institutionelle revisionsudvalg og omfattede et frafald af samtykke for alle patienter.

Apotekets informatiksystem blev programmeret med de tidligere udviklede hypoglykæmi-advarselsparametre til at identificere de patienter med høj risiko for hypoglykæmi baseret på patientinformation i realtid (7). Patienter blev identificeret som højrisiko på interventionsgulve, hvis insulin eller et oralt antihyperglykæmisk middel blev ordineret, hvis deres hypoglykæmi-informatik-genererede risikoscore var større end 35, og hvis de havde et kapillært eller venøst ​​blodsukkerniveau på ≤90 mg/ dL. Risikoscoren på 35 var den værdi, der svarede til 50 % følsomhed for en efterfølgende blodsukker < 60 mg/dl og 75 % følsomhed for en blodsukker < 40 mg/dl. Patienterne blev tildelt kategorier baseret på den inddeling, de blev indlagt i, og risikoscorealgoritmen.

Den elektroniske alarm blev sendt til afdelingsspecifikke afgiftssygeplejersker via en personsøger. Fjorten ansvarlige sygeplejersker på interventionsafdelinger blev uddannet til at vurdere alarmen, interviewe patienten, identificere en alternativ doseringsstrategi og samarbejde med patientens læger. Disse uddannede sygeplejersker var tilgængelige på interventionsafdelinger mandag til fredag ​​fra 0700 til 1700. Kontrolpatienter (HR-) blev identificeret som højrisiko på kontrolafdelinger baseret på de samme kriterier som interventionspatienter. Kontrolpatienternes diagrammer blev gennemgået ved udskrivning af patienten af ​​en certificeret diabetessygeplejerske underviser på forskerholdet, som evaluerede antallet af hypoglykæmiske episoder hos disse patienter samt lægens erkendelse af øget risiko, og om der blev foretaget passende ændringer i patientordrene. som reaktion på et lavt eller nedadgående blodsukkerniveau.

Sygeplejersker og læger, der plejede patienter på undersøgelsesafdelinger, gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Sygeplejerskers tilfredshed med alarmprocessen og lægeinteraktionen blev vurderet med en samarbejdsskala, der blev udfyldt efter hver alarmering samt en efterstudietilfredshedsskala (9). Sygeplejersker og læger gav informeret samtykke til at deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for deltagende ansvarlige sygeplejersker og læger er undervisningstimerne i insulinhåndtering og før/efter quizzen. Ingen udelukkelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Informatik Real-Time Alert
Alarm/sygeplejerske og lægeintervention
NO_INTERVENTION: kontrol-ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær hypoglykæmi
Tidsramme: fra tidspunktet for Pharmacy Expert System (PES) alarm til udskrivning af patienten fra hospitalet, i gennemsnit 3-5 dage
Forekomsten af ​​alvorlig hypoglykæmi (<40 mg/dl) hos patienter efter at have modtaget en PES-hypoglykæmirisikoalarm indtil udskrivelse fra hospitalet i både interventions- og kontrolgrupper.
fra tidspunktet for Pharmacy Expert System (PES) alarm til udskrivning af patienten fra hospitalet, i gennemsnit 3-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2013

Først opslået (SKØN)

15. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201104182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner