Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение гипогликемии

19 июня 2014 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Профилактика гипогликемии и инсулиновых ошибок у стационарных пациентов Barnes-Jewish Hospital

Цель проекта — повысить безопасность стационарных пациентов за счет снижения риска тяжелой гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, получающих инсулинотерапию, и улучшить взаимодействие между поставщиками медицинских услуг.

Процедуры исследования:

  • информационная система для пациентов больницы [Система регистрации событий в аптеке (PES)] будет генерировать для поставщиков медицинских услуг предупреждение о риске тяжелой гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) в режиме реального времени.
  • оповещение о риске ПЭС в режиме реального времени будет отправлено через звуковой сигнал дежурной медсестре пациента
  • дежурная медсестра будет следовать конкретным указаниям в предупреждении для оценки ухода за пациентом и режима введения инсулина.
  • затем дежурная медсестра уведомляет врача об оценке состояния пациента и рекомендации об изменении/отсутствии изменений в режиме введения инсулина и/или клинической помощи.
  • предупрежденные медсестра и врач заполнят шкалу сотрудничества

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом проспективном нерандомизированном интервенционном исследовании участвовали стационарные пациенты, госпитализированные в 6 назначенных интервенционных и 8 назначенных контрольных отделений неотложной медицины в Barnes-Jewish Hospital в Сент-Луисе, учебном госпитале Медицинской школы Вашингтонского университета, с августа 2011 года по декабрь 2011 года. Исследуемая популяция состояла из пациентов, находящихся на контрольном или интервенционном уровнях, которые получали противодиабетические препараты во время пребывания в больнице. Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом Медицинского центра Вашингтонского университета и включало отказ от согласия для всех пациентов.

Аптечная информационная система была запрограммирована с использованием ранее разработанных параметров оповещения о гипогликемии для выявления пациентов с высоким риском гипогликемии на основе информации о пациентах в режиме реального времени (7). Пациенты были отнесены к группам высокого риска на минимальном уровне вмешательства, если им был назначен инсулин или пероральный антигипергликемический препарат, если их показатель риска гипогликемии, сгенерированный информатикой, превышал 35 и если уровень глюкозы в капиллярной или венозной крови у них был ≤90 мг/мл. дл. Оценка риска 35 была значением, которое соответствовало 50% чувствительности для последующего уровня глюкозы в крови < 60 мг/дл и 75% чувствительности для уровня глюкозы в крови < 40 мг/дл. Пациенты были распределены по категориям на основе подразделения, в которое они были госпитализированы, и алгоритма оценки риска.

Электронное оповещение было отправлено дежурным медсестрам отделения через пейджер. Четырнадцать старших медсестер в отделениях оперативного вмешательства были обучены оценке тревоги, опросу пациента, определению альтернативной стратегии дозирования и сотрудничеству с лечащими врачами пациента. Эти обученные медсестры были доступны в отделениях оперативного вмешательства с понедельника по пятницу с 07:00 до 17:00. Пациенты из контрольной группы (HR-) были идентифицированы как пациенты с высоким риском в контрольных подразделениях на основании тех же критериев, что и пациенты с вмешательством. Карты контрольных пациентов были проанализированы после выписки пациента сертифицированной медсестрой-инструктором по диабету из исследовательской группы, которая оценила количество эпизодов гипогликемии у этих пациентов, а также признание врачом повышенного риска и были ли внесены соответствующие изменения в распоряжения пациентов. в ответ на низкий или понижающийся уровень глюкозы в крови.

Медсестры и врачи, осуществляющие уход за пациентами в исследовательских отделениях, дали информированное согласие на участие в исследовании. Удовлетворенность медсестер процессом оповещения и взаимодействием с врачом оценивалась по шкале сотрудничества, которая заполнялась после каждого оповещения, а также по шкале удовлетворенности после исследования (9). Медсестры и врачи дали информированное согласие на участие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

390

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения для участвующих медицинских сестер и врачей являются образовательные занятия по управлению инсулином и викторина до/после. Критериев исключения нет.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Информатика в режиме реального времени
Предупреждение/вмешательство медсестры и врача
NO_INTERVENTION: контроль-без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота случаев тяжелой гипогликемии
Временное ограничение: от момента оповещения Аптечной экспертной системы (АЭС) до выписки пациента из стационара, в среднем 3-5 дней
Частота случаев тяжелой гипогликемии (<40 мг/дл) у пациентов после получения предупреждения о риске гипогликемии PES до выписки из больницы как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
от момента оповещения Аптечной экспертной системы (АЭС) до выписки пациента из стационара, в среднем 3-5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201104182

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться