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Prévenir l'hypoglycémie

19 juin 2014 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Prévention de l'hypoglycémie et des erreurs d'insuline chez les patients hospitalisés à l'hôpital Barnes-Jewish

L'objectif du projet est d'améliorer la sécurité des patients hospitalisés en réduisant le risque d'hypoglycémie grave (faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques sous insulinothérapie et d'améliorer la communication entre les prestataires de soins de santé.

Les modalités de l'étude sont :

  • le système d'information des patients hospitaliers [Pharmacy Event System, (PES)] générera pour les prestataires de soins de santé une alerte de risque en temps réel d'hypoglycémie sévère (faible taux de sucre dans le sang)
  • l'alerte de risque PES en temps réel sera envoyée via un bipeur à l'infirmière responsable du patient
  • l'infirmière responsable suivra les directives spécifiques de l'alerte pour l'évaluation des soins du patient et du régime d'insuline
  • l'infirmière responsable informera alors le médecin de l'évaluation du patient et de la recommandation de changement/de non-changement du régime d'insuline et/ou des soins cliniques
  • l'infirmier responsable et le médecin alertés rempliront une échelle de collaboration

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude d'intervention prospective non randomisée a impliqué des patients hospitalisés admis dans 6 divisions d'intervention désignées et 8 divisions de médecine aiguë de contrôle désignées au Barnes-Jewish Hospital de St Louis, l'hôpital d'enseignement universitaire de la faculté de médecine de l'Université de Washington, d'août 2011 à décembre 2011. La population à l'étude était constituée de patients pris en charge à l'étage de contrôle ou d'intervention qui recevaient des médicaments antidiabétiques pendant leur séjour à l'hôpital. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel du Washington University Medical Center et comprenait une dispense de consentement pour tous les patients.

Le système informatique de la pharmacie a été programmé avec les paramètres d'alerte d'hypoglycémie développés précédemment pour identifier les patients à haut risque d'hypoglycémie sur la base d'informations en temps réel sur les patients (7). Les patients ont été identifiés comme présentant un risque élevé aux étages d'intervention si de l'insuline ou un antihyperglycémiant oral était prescrit, si leur score de risque d'hypoglycémie généré par l'informatique était supérieur à 35 et s'ils avaient une glycémie capillaire ou veineuse ≤ 90 mg/ dL. Le score de risque de 35 était la valeur qui correspondait à une sensibilité de 50 % pour une glycémie ultérieure < 60 mg/dl et à une sensibilité de 75 % pour une glycémie < 40 mg/ dL. Les patients ont été répartis en catégories en fonction de la division dans laquelle ils ont été admis et de l'algorithme de score de risque.

L'alerte électronique a été envoyée aux infirmières responsables de la division par l'intermédiaire d'un téléavertisseur. Quatorze infirmières responsables des divisions d'intervention ont été formées pour évaluer l'alerte, interroger le patient, identifier une stratégie de dosage alternative et collaborer avec les médecins du patient. Ces infirmières formées étaient disponibles sur les divisions d'intervention du lundi au vendredi de 07h00 à 17h00. Les patients témoins (HR-) ont été identifiés comme à haut risque dans les divisions de contrôle selon les mêmes critères que les patients d'intervention. Les dossiers des patients témoins ont été examinés à la sortie du patient par une infirmière éducatrice certifiée en diabète de l'équipe de recherche qui a évalué le nombre d'épisodes hypoglycémiques chez ces patients ainsi que la reconnaissance par le médecin d'un risque accru et si des modifications appropriées ont été apportées aux ordonnances du patient. en réponse à une glycémie basse ou à la baisse.

Les infirmières et les médecins qui s'occupent des patients dans les divisions d'étude ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude. La satisfaction des infirmières à l'égard du processus d'alerte et de l'interaction avec le médecin a été évaluée à l'aide d'une échelle de collaboration complétée après chaque alerte ainsi que d'une échelle de satisfaction post-étude (9). Les infirmières et les médecins ont donné leur consentement éclairé pour participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

390

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour les infirmières responsables et les médecins participants sont les cours de formation sur la gestion de l'insuline et le quiz avant/après. Aucun critère d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Alerte informatique en temps réel
Alerte/Infirmière et intervention médicale
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle-pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypoglycémie sévère
Délai: à partir du moment de l'alerte du système expert en pharmacie (PES) jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital, une moyenne de 3 à 5 jours
L'incidence de l'hypoglycémie sévère (<40mg/dl) chez les patients après avoir reçu une alerte de risque d'hypoglycémie PES jusqu'à leur sortie de l'hôpital dans les groupes d'intervention et de contrôle.
à partir du moment de l'alerte du système expert en pharmacie (PES) jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital, une moyenne de 3 à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201104182

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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