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저혈당 예방

2014년 6월 19일 업데이트: Washington University School of Medicine

Barnes-Jewish 병원 입원환자의 저혈당증 및 인슐린 이상 예방

이 프로젝트의 목적은 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자의 중증 저혈당(저혈당) 위험을 낮추고 의료 제공자 간의 의사소통을 개선하여 입원 환자의 안전을 개선하는 것입니다.

연구 절차는 다음과 같습니다.

  • 병원 환자 정보 시스템[Pharmacy Event System,(PES)]은 의료 제공자를 위해 실시간으로 심각한 저혈당(저혈당) 위험 경고를 생성합니다.
  • 실시간 PES 위험 경고는 비퍼를 통해 환자의 담당 간호사에게 전송됩니다.
  • 담당 간호사는 환자의 치료 및 인슐린 요법 평가에 대한 경고의 특정 지침을 따를 것입니다.
  • 그런 다음 담당 간호사는 의사에게 환자의 평가와 인슐린 요법 및/또는 임상 치료의 변경/변경 권장 사항을 알릴 것입니다.
  • 경고 담당 간호사와 의사가 협업 척도를 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 비무작위 중재 연구는 2011년 8월부터 2011년 12월까지 워싱턴 대학교 의과대학의 교육 병원인 St Louis에 있는 Barnes-Jewish 병원에서 6개의 지정 중재 및 8개의 지정된 통제 급성 의학 부서에 입원한 입원 환자를 포함했습니다. 연구 모집단은 입원 기간 동안 항당뇨병 약물을 투여받고 통제 또는 개입 층에서 치료를 받는 환자로 구성되었습니다. 이 연구는 Washington University Medical Center 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 모든 환자에 대한 동의 포기를 포함했습니다.

약국 정보 시스템은 이전에 개발된 저혈당 경고 매개변수로 프로그래밍되어 실시간 환자 정보를 기반으로 저혈당 위험이 높은 환자를 식별합니다(7). 인슐린 또는 경구 항고혈당제가 처방되고, 저혈당 정보 생성 위험 점수가 35보다 크며, 모세혈관 또는 정맥혈당 수치가 90mg//g 이하인 경우 환자는 중재 단계에서 고위험군으로 식별되었습니다. dL. 위험 점수 35는 후속 혈당 < 60 mg/dl에 대한 민감도 50% 및 혈당 < 40 mg/dL에 대한 민감도 75%에 해당하는 값이었습니다. 환자는 입원한 부서와 위험 점수 알고리즘을 기반으로 범주에 할당되었습니다.

전자 경보는 호출기를 통해 부서별 책임 간호사에게 전송되었습니다. 개입 부서의 14명의 전담 간호사는 경고를 평가하고, 환자를 면담하고, 대체 투약 전략을 식별하고, 환자의 의사와 협력하도록 훈련을 받았습니다. 이 훈련된 간호사들은 월요일부터 금요일까지 0700부터 1700까지 개입 부서에서 근무했습니다. 대조군 환자(HR-)는 개입 환자와 동일한 기준에 따라 대조군에서 고위험군으로 식별되었습니다. 대조군 환자의 차트는 환자의 저혈당 에피소드 수와 증가된 위험에 대한 의사의 인식 및 환자 지시에 적절한 변경이 이루어졌는지 여부를 평가한 연구팀의 인증된 당뇨병 간호사 교육자가 환자 퇴원 시 검토했습니다. 낮거나 하향 추세인 혈당 수치에 반응합니다.

연구 부서에서 환자를 돌보는 간호사와 의사는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다. 경고 프로세스 및 의사 상호 작용에 대한 간호사의 만족도는 연구 후 만족도 척도(9)뿐만 아니라 각 경고 후 완료되는 협업 척도를 사용하여 평가되었습니다. 간호사와 의사는 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

390

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 담당 간호사 및 의사에 대한 포함 기준은 인슐린 관리 교육 수업 및 사전/사후 퀴즈입니다. 제외 기준이 없습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정보학 실시간 경고
경보/간호사 및 의사 개입
NO_INTERVENTION: 제어 - 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 저혈당의 발생률
기간: 약국 전문가 시스템(PES) 알림 시간부터 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 평균 3-5일
PES 저혈당 위험 경고를 받은 후 병원에서 퇴원할 때까지 개입군과 대조군 모두에서 환자의 중증 저혈당증(<40mg/dl) 발생률.
약국 전문가 시스템(PES) 알림 시간부터 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 평균 3-5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201104182

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