Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av hypoglykemi

19. juni 2014 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Forebygging av hypoglykemi og insulinfeil i Barnes-Jewish Hospital inneliggende pasienter

Formålet med prosjektet er å forbedre pasientsikkerheten ved å redusere risikoen for alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) for pasienter med diabetes på insulinbehandling og å forbedre kommunikasjonen mellom helsepersonell.

Prosedyrene for studien er:

  • sykehusets pasientinformasjonssystem [Pharmacy Event System,(PES)] vil generere et sanntidsrisikovarsel for helsepersonell om alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker)
  • PES-risikovarselet i sanntid vil bli sendt via en pipetone til pasientens ansvarlige sykepleier
  • den ansvarlige sykepleieren vil følge de spesifikke retningslinjene i varselet for vurdering av pasientens pleie og insulinregime
  • den ansvarlige sykepleieren vil da varsle legen om pasientens vurdering og om anbefaling om endring/ingen endring av insulinregime og/eller klinisk behandling
  • den varslede sykepleieren og legen vil fullføre en samarbeidsskala

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive ikke-randomiserte intervensjonsstudien involverte inneliggende pasienter innlagt på 6 utpekte intervensjons- og 8 utpekte akuttmedisinske avdelinger ved Barnes-Jewish Hospital i St Louis, det akademiske undervisningssykehuset ved Washington University School of Medicine, fra august 2011 til desember 2011. Studiepopulasjonen besto av pasienter som ble tatt hånd om på enten kontroll- eller intervensjonsgulvet som fikk antidiabetiske medisiner under sykehusoppholdet. Studien ble godkjent av Washington University Medical Centers institusjonelle vurderingskomité, og inkluderte et frafall av samtykke for alle pasienter.

Apotekets informatikksystem ble programmert med de tidligere utviklede hypoglykemivarslingsparametrene for å identifisere de pasientene med høy risiko for hypoglykemi basert på pasientinformasjon i sanntid (7). Pasienter ble identifisert som høy risiko på intervensjonsgulv hvis insulin eller et oralt antihyperglykemisk middel ble foreskrevet, hvis deres hypoglykemi-informatikkgenererte risikoscore var større enn 35, og hvis de hadde et kapillært eller venøst ​​blodsukkernivå på ≤90 mg/ dL. Risikoskåren på 35 var verdien som tilsvarte 50 % sensitivitet for en påfølgende blodsukker < 60 mg/dl og 75 % sensitivitet for en blodsukker < 40 mg/dl. Pasienter ble tildelt kategorier basert på inndelingen de ble innlagt i og risikoskårealgoritmen.

Det elektroniske varselet ble sendt til avdelingsspesifikke belastende sykepleiere via en personsøker. Fjorten ansvarlige sykepleiere på intervensjonsavdelinger ble opplært til å vurdere varslingen, intervjue pasienten, identifisere en alternativ doseringsstrategi og samarbeide med pasientens leger. Disse trente sykepleierne var tilgjengelige på intervensjonsavdelinger mandag til fredag ​​fra 0700 til 1700. Kontrollpasienter (HR-) ble identifisert som høyrisiko på kontrollavdelinger basert på samme kriterier som intervensjonspasienter. Kontrollpasientenes diagrammer ble gjennomgått ved utskrivning av pasienten av en sertifisert diabetessykepleier i forskerteamet som evaluerte antall hypoglykemiske episoder hos disse pasientene samt legens erkjennelse av økt risiko og om passende endringer ble gjort i pasientbestillingene. som svar på et lavt eller nedadgående blodsukkernivå.

Sykepleiere og leger som tok seg av pasienter på studieavdelinger ga informert samtykke til å delta i studien. Sykepleiers tilfredshet med varslingsprosessen og legeinteraksjon ble vurdert med en samarbeidsskala som ble fullført etter hvert varsel samt en tilfredshetsskala etter studien (9). Sykepleiere og leger ga informert samtykke til å delta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

390

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for deltakende belastende sykepleiere og leger er undervisningstimene for insulinbehandling og pre/post-quizen. Ingen eksklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Informatikk sanntidsvarsel
Varsling/sykepleier og lege intervensjon
INGEN_INTERVENSJON: kontroll-ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: fra tidspunktet for Pharmacy Expert System (PES) varsling til utskrivning av pasienten fra sykehuset, i gjennomsnitt 3-5 dager
Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (<40 mg/dl) hos pasienter etter å ha mottatt et PES-hypoglykemi-risikovarsel frem til utskrivning fra sykehuset i både intervensjons- og kontrollgrupper.
fra tidspunktet for Pharmacy Expert System (PES) varsling til utskrivning av pasienten fra sykehuset, i gjennomsnitt 3-5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201104182

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere