Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence hypoglykémie

19. června 2014 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Prevence hypoglykémie a inzulinových chyb u hospitalizovaných pacientů v Barnes-Židovské nemocnici

Účelem projektu je zlepšit bezpečnost hospitalizovaných pacientů snížením rizika těžké hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi) u pacientů s diabetem na inzulínové terapii a zlepšit komunikaci mezi poskytovateli zdravotní péče.

Postupy studia jsou:

  • nemocniční informační systém pro pacienty [Pharmacy Event System, (PES)] vygeneruje pro poskytovatele zdravotní péče v reálném čase upozornění na riziko vážné hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)
  • upozornění na riziko PES v reálném čase bude odesláno prostřednictvím zvukového signálu ošetřovatelce pacienta
  • ošetřovatelka se bude řídit konkrétními pokyny v upozornění pro posouzení péče o pacienta a inzulínového režimu
  • ošetřující sestra následně oznámí lékaři posouzení pacienta a doporučení ke změně/nezměně inzulínového režimu a/nebo klinické péče
  • upozorněná sestra a lékař doplní škálu spolupráce

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní nerandomizovaná intervenční studie zahrnovala hospitalizované pacienty přijaté do 6 určených intervenčních a 8 určených kontrolních divizí akutní medicíny v Barnes-Jewish Hospital v St Louis, akademické fakultní nemocnici Lékařské fakulty Washingtonské univerzity, od srpna 2011 do prosince 2011. Populaci studie tvořili pacienti, o které se starali buď na kontrolním, nebo intervenčním podlaží, kteří během pobytu v nemocnici dostávali antidiabetické léky. Studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem Washington University Medical Center a zahrnovala zřeknutí se souhlasu pro všechny pacienty.

Lékárenský informační systém byl naprogramován s dříve vyvinutými parametry upozornění na hypoglykémii k identifikaci pacientů s vysokým rizikem hypoglykémie na základě informací o pacientech v reálném čase (7). Pacienti byli na intervenčních patrech identifikováni jako vysoce rizikoví, pokud jim byl předepsán inzulín nebo perorální antihyperglykemická látka, pokud jejich skóre rizika hypoglykémie generované informatikou bylo vyšší než 35 a pokud měli hladinu glukózy v kapilární nebo žilní krvi ≤ 90 mg/ dl. Rizikové skóre 35 byla hodnota, která odpovídala 50% senzitivitě pro následnou hladinu glukózy v krvi < 60 mg/dl a 75% senzitivitě pro hladinu glukózy v krvi < 40 mg/dl. Pacienti byli zařazeni do kategorií na základě rozdělení, do kterého byli přijati, a algoritmu rizikového skóre.

Elektronické upozornění bylo odesláno sestrám, které mají na starosti oddělení, prostřednictvím pageru. Čtrnáct sester na intervenčních odděleních bylo vyškoleno k posouzení výstrahy, rozhovoru s pacientem, identifikaci alternativní strategie dávkování a spolupráci s lékaři pacienta. Tyto vyškolené sestry byly k dispozici na intervenčních odděleních od pondělí do pátku od 7:00 do 17:00. Kontrolní pacienti (HR-) byli identifikováni jako vysoce rizikoví v kontrolních odděleních na základě stejných kritérií jako intervenční pacienti. Tabulky kontrolních pacientů byly po propuštění pacienta zkontrolovány certifikovaným pedagogem diabetologických sester ve výzkumném týmu, který vyhodnotil počet hypoglykemických epizod u těchto pacientů, stejně jako lékař rozpoznal zvýšené riziko a zda byly v objednávkách pacientů provedeny vhodné změny. v reakci na nízké nebo klesající hladiny glukózy v krvi.

Sestry a lékaři pečující o pacienty ve studijních odděleních poskytli informovaný souhlas s účastí ve studii. Spokojenost sester s procesem upozornění a interakcí lékaře byla hodnocena pomocí stupnice spolupráce, která byla doplněna po každém upozornění, a také stupnice spokojenosti po studii (9). Sestry a lékaři poskytli informovaný souhlas s účastí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro účast sester a lékařů jsou lekce o léčbě inzulínu a před/po kvízu. Žádná vylučovací kritéria.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Informatika v reálném čase
Upozornění/intervence sestry a lékaře
NO_INTERVENTION: ovládání - žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt těžké hypoglykémie
Časové okno: od doby varování Pharmacy Expert System (PES) do propuštění pacienta z nemocnice, v průměru 3-5 dní
Výskyt těžké hypoglykémie (<40 mg/dl) u pacientů po obdržení upozornění na riziko hypoglykémie PES až do propuštění z nemocnice v intervenčních i kontrolních skupinách.
od doby varování Pharmacy Expert System (PES) do propuštění pacienta z nemocnice, v průměru 3-5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201104182

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit