Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av hypoglykemi

19 juni 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Förebyggande av hypoglykemi och insulinfel i Barnes-judiska sjukhuspatienter

Syftet med projektet är att förbättra patientsäkerheten genom att sänka risken för svår hypoglykemi (lågt blodsocker) för patienter med diabetes på insulinbehandling och att förbättra kommunikationen mellan vårdgivare.

Procedurerna för studien är:

  • sjukhusets patientinformationssystem [Pharmacy Event System,(PES)] kommer att generera för vårdgivare en riskvarning i realtid om allvarlig hypoglykemi (lågt blodsocker)
  • PES-riskvarningen i realtid skickas via en ljudsignal till patientens ansvariga sjuksköterska
  • den ansvariga sjuksköterskan kommer att följa de specifika riktlinjerna i larmet för bedömning av patientens vård och insulinregim
  • den ansvariga sjuksköterskan kommer sedan att meddela läkaren om patientens bedömning och om rekommendationen om ändring/ingen ändring av insulinregim och/eller klinisk vård
  • den larmade sjuksköterskan och läkaren kommer att fylla i en samarbetsskala

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva icke-randomiserade interventionsstudie involverade slutenvårdspatienter som tagits in på 6 utsedda interventions- och 8 utsedda akutmedicinska avdelningar vid Barnes-Jewish Hospital i St Louis, det akademiska undervisningssjukhuset vid Washington University School of Medicine, från augusti 2011 till december 2011. Studiepopulationen bestod av patienter som vårdas på antingen kontroll- eller interventionsvåningen och som fick antidiabetiska läkemedel under sin sjukhusvistelse. Studien godkändes av Washington University Medical Centers institutionella granskningsnämnd och inkluderade ett avstående från samtycke för alla patienter.

Apoteksinformatiksystemet programmerades med de tidigare utvecklade hypoglykemivarningsparametrarna för att identifiera de patienter med hög risk för hypoglykemi baserat på patientinformation i realtid (7). Patienter identifierades som högrisk på interventionsgolv om insulin eller ett oralt antihyperglykemiskt medel ordinerades, om deras hypoglykemi-informatikgenererade riskpoäng var högre än 35 och om de hade en kapillär eller venös blodsockernivå på ≤90 mg/ dL. Riskpoängen 35 var det värde som motsvarade 50 % känslighet för ett efterföljande blodsocker < 60 mg/dl och 75 % känslighet för ett blodsocker < 40 mg/dl. Patienterna tilldelades kategorier baserade på uppdelningen som de antogs till och riskpoängalgoritm.

Den elektroniska larmet skickades till avdelningsspecifika avgiftssköterskor via en personsökare. Fjorton ansvariga sjuksköterskor på interventionsavdelningar utbildades för att bedöma larmet, intervjua patienten, identifiera en alternativ doseringsstrategi och samarbeta med patientens läkare. Dessa utbildade sjuksköterskor var tillgängliga på interventionsavdelningarna måndag till fredag ​​från 0700 till 1700. Kontrollpatienter (HR-) identifierades som hög risk på kontrollavdelningar baserat på samma kriterier som interventionspatienter. Kontrollpatienternas diagram granskades vid utskrivning av patienten av en certifierad diabetessköterskeutbildare i forskargruppen som utvärderade antalet hypoglykemiska episoder hos dessa patienter samt läkarens erkännande av ökad risk och om lämpliga ändringar gjordes i patientbeställningarna som svar på låga eller nedåtgående blodsockernivåer.

Sjuksköterskor och läkare som tar hand om patienter på studieavdelningar gav informerat samtycke till att delta i studien. Sjuksköterskors tillfredsställelse med larmprocessen och läkarinteraktionen bedömdes med en samverkansskala som fylldes i efter varje larm samt en tillfredsställelseskala efter studien (9). Sjuksköterskor och läkare gav informerat samtycke till att delta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för deltagande avgiftssjuksköterskor och läkare är utbildningskurserna för insulinhantering och frågesporten före/efter. Inga uteslutningskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Informatik realtidsvarning
Alert/Sköterska och Läkarinsats
NO_INTERVENTION: kontroll-ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av svår hypoglykemi
Tidsram: från tidpunkten för larmet för Pharmacy Expert System (PES) tills patienten släpps ut från sjukhuset, i genomsnitt 3-5 dagar
Incidensen av allvarlig hypoglykemi (<40 mg/dl) hos patienter efter att ha fått en PES-hypoglykemi riskvarning fram till utskrivning från sjukhuset i både interventions- och kontrollgrupper.
från tidpunkten för larmet för Pharmacy Expert System (PES) tills patienten släpps ut från sjukhuset, i genomsnitt 3-5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera