Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoglykemian ehkäisy

torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Hypoglykemian ja insuliinivirheiden ehkäisy Barnes-juutalaissairaalan potilailla

Hankkeen tarkoituksena on parantaa potilasturvallisuutta alentamalla insuliinihoitoa saavien diabetespotilaiden vakavan hypoglykemian (matala verensokeri) riskiä sekä parantaa terveydenhuollon tarjoajien välistä viestintää.

Tutkimuksen menettelyt ovat:

  • sairaalapotilastietojärjestelmä [Pharmacy Event System, (PES)] tuottaa terveydenhuollon tarjoajille reaaliaikaisen riskivaroituksen vakavasta hypoglykemiasta (matala verensokeri)
  • reaaliaikainen PES-riskihälytys lähetetään äänimerkillä potilaan hoitohoitajalle
  • hoitohoitaja noudattaa hälytyksen erityisohjeita potilaan hoidon ja insuliinihoidon arvioimiseksi
  • hoitohoitaja ilmoittaa sitten lääkärille potilaan arvioinnista ja suosituksesta muuttaa/ei muutosta insuliinian ja/tai hoitoon.
  • hälytys sairaanhoitaja ja lääkäri suorittavat yhteistyöasteikon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tulevaan ei-satunnaistettuun interventiotutkimukseen osallistui laitospotilaita, jotka oli otettu 6 määrättyyn interventio- ja 8 nimettyyn akuutin lääketieteen kontrolliosastoon Barnes-Jewish Hospitalissa St Louisissa, Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun akateemisessa opetussairaalassa elokuusta 2011 joulukuuhun 2011. Tutkimuspopulaatio koostui joko kontrolli- tai interventiokerroksessa hoidetuista potilaista, jotka saivat diabeteslääkkeitä sairaalahoidon aikana. Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen, ja se sisälsi kaikkien potilaiden suostumuksesta luopumisen.

Apteekkitietojärjestelmä ohjelmoitiin aiemmin kehitetyillä hypoglykemiavaroitusparametreilla tunnistamaan potilaat, joilla on korkea hypoglykemiariski reaaliaikaisten potilastietojen perusteella (7). Potilaat todettiin suuren riskin interventiokerroksissa, jos heille määrättiin insuliinia tai oraalista verensokeria alentavaa ainetta, jos heidän hypoglykemiatietonsa tuottama riskipistemäärä oli suurempi kuin 35 ja heillä oli kapillaari- tai laskimoveren glukoositaso ≤90 mg/ dl. Riskipistemäärä 35 oli arvo, joka vastasi 50 % herkkyyttä seuraavalle verensokerille < 60 mg/dl ja 75 % herkkyyttä verensokerille < 40 mg/dl. Potilaat jaettiin luokkiin sen mukaan, mihin jaotteluun heidät hyväksyttiin, ja riskipistealgoritmin perusteella.

Sähköinen hälytys lähetettiin osastokohtaisille lataussairaanhoitajille hakulaitteen kautta. Neljätoista hoitotyönhoitajaa interventioosastoilla koulutettiin arvioimaan hälytystä, haastattelemaan potilasta, määrittämään vaihtoehtoinen annostelustrategia ja tekemään yhteistyötä potilaan lääkäreiden kanssa. Nämä koulutetut sairaanhoitajat olivat käytettävissä interventioosastoilla maanantaista perjantaihin klo 0700-1700. Verrokkipotilaat (HR-) tunnistettiin korkean riskin riskiryhmiksi vertailujaostoissa samojen kriteerien perusteella kuin interventiopotilaat. Tutkimusryhmän sertifioitu diabeteshoitajan kouluttaja tarkasteli kontrollipotilaiden kaavioita potilaan kotiutumisen yhteydessä. Hän arvioi hypoglykemiakohtausten lukumäärän näillä potilailla sekä lääkärin toteamuksen lisääntyneestä riskistä ja siitä, onko potilasmääräyksiin tehty asianmukaisia ​​muutoksia. vasteena alhaiselle tai laskevalle verensokeritasolle.

Tutkimusosastoissa potilaita hoitavat sairaanhoitajat ja lääkärit antoivat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Sairaanhoitajien tyytyväisyys hälytysprosessiin ja lääkärin vuorovaikutukseen arvioitiin yhteistyöasteikolla, joka täytettiin jokaisen hälytyksen jälkeen, sekä tutkimuksen jälkeisellä tyytyväisyysasteikolla (9). Sairaanhoitajat ja lääkärit antoivat tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit hoitoon osallistuville hoitajille ja lääkäreille ovat insuliinihoidon koulutustunnit ja pre/post tietokilpailu. Ei poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tietotekniikan reaaliaikainen hälytys
Varoitus / sairaanhoitajan ja lääkärin väliintulo
EI_INTERVENTIA: ohjaus - ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: apteekkiasiantuntijajärjestelmän (PES) hälytyksestä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen, keskimäärin 3-5 päivää
Vaikean hypoglykemian (<40mg/dl) esiintyvyys potilailla PES-hypoglykemiariskivaroituksen saamisen jälkeen sairaalasta kotiuttamiseen saakka sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
apteekkiasiantuntijajärjestelmän (PES) hälytyksestä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen, keskimäärin 3-5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201104182

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa