Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenire l'ipoglicemia

19 giugno 2014 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Prevenzione dell'ipoglicemia e degli errori di insulina nei ricoverati del Barnes-Jewish Hospital

Lo scopo del progetto è migliorare la sicurezza dei pazienti ricoverati riducendo il rischio di grave ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) per i pazienti con diabete in terapia insulinica e migliorare la comunicazione tra gli operatori sanitari.

Le procedure dello studio sono:

  • il sistema informativo per i pazienti ospedalieri [Pharmacy Event System, (PES)] genererà per gli operatori sanitari un avviso di rischio in tempo reale di grave ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue)
  • l'avviso di rischio PES in tempo reale verrà inviato tramite un segnale acustico all'infermiere responsabile del paziente
  • l'infermiere responsabile seguirà le linee guida specifiche nell'allerta per la valutazione della cura del paziente e del regime insulinico
  • l'infermiere responsabile informerà quindi il medico della valutazione del paziente e della raccomandazione di modificare/non modificare il regime insulinico e/o l'assistenza clinica
  • l'infermiere responsabile e il medico allertati completeranno una scala di collaborazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di intervento prospettico non randomizzato ha coinvolto pazienti ricoverati in 6 divisioni designate di intervento e 8 di medicina acuta di controllo designate presso il Barnes-Jewish Hospital di St Louis, l'ospedale universitario della Washington University School of Medicine, da agosto 2011 a dicembre 2011. La popolazione dello studio era composta da pazienti assistiti al piano di controllo o di intervento che stavano ricevendo farmaci antidiabetici durante la loro degenza ospedaliera. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Washington University Medical Center e includeva una rinuncia al consenso per tutti i pazienti.

Il sistema informatico della farmacia è stato programmato con i parametri di avviso di ipoglicemia sviluppati in precedenza per identificare i pazienti ad alto rischio di ipoglicemia sulla base delle informazioni in tempo reale del paziente (7). I pazienti sono stati identificati come ad alto rischio ai piani di intervento se è stata prescritta insulina o un agente anti-iperglicemico orale, se il loro punteggio di rischio generato dall'informatica dell'ipoglicemia era maggiore di 35 e se avevano un livello di glucosio nel sangue capillare o venoso di ≤90 mg/ dL. Il punteggio di rischio di 35 era il valore che corrispondeva al 50% di sensibilità per una successiva glicemia < 60 mg/dl e una sensibilità del 75% per una glicemia < 40 mg/dl. I pazienti sono stati assegnati a categorie in base alla divisione in cui sono stati ricoverati e all'algoritmo del punteggio di rischio.

L'avviso elettronico è stato inviato agli infermieri responsabili specifici della divisione tramite un cercapersone. Quattordici infermieri responsabili delle divisioni di intervento sono stati formati per valutare l'allerta, intervistare il paziente, identificare una strategia di dosaggio alternativa e collaborare con i medici del paziente. Queste infermiere qualificate erano disponibili nelle divisioni di intervento dal lunedì al venerdì dalle 07:00 alle 17:00. I pazienti di controllo (HR-) sono stati identificati come ad alto rischio nelle divisioni di controllo sulla base degli stessi criteri dei pazienti di intervento. I grafici dei pazienti di controllo sono stati rivisti alla dimissione del paziente da un infermiere educatore certificato per il diabete del gruppo di ricerca che ha valutato il numero di episodi ipoglicemici in questi pazienti, nonché il riconoscimento da parte del medico dell'aumento del rischio e se sono state apportate modifiche appropriate alle prescrizioni del paziente in risposta a livelli di glucosio nel sangue bassi o in diminuzione.

Infermieri e medici che si prendono cura dei pazienti nelle divisioni di studio hanno fornito il consenso informato a partecipare allo studio. La soddisfazione degli infermieri per il processo di allerta e l'interazione del medico è stata valutata con una scala di collaborazione che è stata completata dopo ogni allerta e una scala di soddisfazione post studio (9). Infermieri e medici hanno fornito il consenso informato alla partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

390

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per gli infermieri e i medici responsabili partecipanti sono le classi educative sulla gestione dell'insulina e il quiz pre/post. Nessun criterio di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Avviso in tempo reale di informatica
Allerta/infermiere e intervento del medico
NESSUN_INTERVENTO: controllo-nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di grave ipoglicemia
Lasso di tempo: dal momento dell'allerta del Sistema Esperto Farmacia (SPI) fino alla dimissione del paziente dall'ospedale, in media 3-5 giorni
L'incidenza di ipoglicemia grave (<40 mg/dl) nei pazienti dopo aver ricevuto un avviso di rischio di ipoglicemia PES fino alla dimissione dall'ospedale sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo.
dal momento dell'allerta del Sistema Esperto Farmacia (SPI) fino alla dimissione del paziente dall'ospedale, in media 3-5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine St. Louis, Missouri

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201104182

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi