慢性失語症 - 集中トレーニングと電気的脳刺激 (CATS) により改善
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中で死と身体障害の主な原因です。 世界中で平均寿命が延びていることを考えると、脳卒中患者の発生率と有病率は将来劇的に増加するでしょう。 脳卒中後の最も頻繁で壊滅的な状態の 1 つは、言語の生成と理解に影響を与える失語症です。 高頻度の集中的な言語療法は、現在、慢性失語症の最適な治療法です。 ただし、その一般的な有効性にもかかわらず、治療効果の大きさは低から中程度にすぎません. したがって、治療効果を高めるために、新しいトレーニング補助療法を探求することが急務です。 さらに、慢性失語症の治療による回復の神経生物学についてはほとんど知られていません。 これは、既存の治療パラダイムを改善したり、新しい治療パラダイムを開発したりするための前提条件です。
したがって、現在のプロジェクトでは、研究者は集中的な言語トレーニングの結果がアジュバントの非侵襲的な脳刺激によって強化できるかどうかを評価することを目指しています。 彼らは、(a)健康な被験者の言語と運動学習、および(b)脳卒中患者の運動回復を強化することが以前に示されている陽極経頭蓋直流刺激(atDCS)を使用します。 具体的には、長期的なグループ比較デザインでは、慢性失血症患者の 2 つの一致したグループが、atDCS の有無にかかわらず 2 週間の集中的な語学トレーニングを受けます。 治療効果は、2 週間の介入期間の直後とトレーニング終了の数か月後に評価されます。 研究者はまた、機能的および構造的磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、2 つのグループの言語ネットワークの変化を解明します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ
- 募集
- Charité
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コンタクト：
- Robert Darkow
- 電話番号：004930450560395
- メール：robert.darkow@charite.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中（イベントから1年以上）
- 命名障害を伴う脳卒中による失語症
- 第一言語としてのドイツ語
- 初めての脳卒中
除外基準:
- 1回以上のストローク
- 重度のアルコールまたは薬物乱用の病歴、重度のうつ病などの精神疾患、モチベーションの低下
- 認知症
- 磁気共鳴画像法または経頭蓋直流電流刺激の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：陽極tDCS
陽極経頭蓋直流刺激による集中言語療法
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2 週間の毎日のコンピューター化された命名トレーニング、毎日、3 時間
35cm/2 電極、陰極 (100cm/2) 対側で 20 分間、M1 一次運動皮質に 1mA 陽極
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SHAM_COMPARATOR：偽tDCS
Sham-tDCSによる集中言語療法
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2 週間の毎日のコンピューター化された命名トレーニング、毎日、3 時間
35cm/2 電極、陰極 (100cm/2) 対側で 20 分間、M1 一次運動皮質に 1mA 陽極
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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命名性能
時間枠：ベースライン (研究の 1 日目) から 2 週間の介入期間直後 (テスト後) までの命名スコアの変化
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ベースライン (研究の 1 日目) から 2 週間の介入期間直後 (テスト後) までの命名スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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命名性能
時間枠：検査後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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検査後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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機能的磁気共鳴スキャン中のネーミング性能
時間枠：ベースライン (研究の 1 日目) から 2 週間の介入期間直後 (テスト後) までの命名スコアの変化
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ベースライン (研究の 1 日目) から 2 週間の介入期間直後 (テスト後) までの命名スコアの変化
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機能的磁気共鳴イメージング中のネーミング性能
時間枠：検査後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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検査後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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アムステルダム ナイメーヘン日常語学テスト (ANELT) の変更点
時間枠：ベースライン (研究の 1 日目) から 2 週間の介入期間直後 (テスト後) までの命名スコアの変化
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ベースライン (研究の 1 日目) から 2 週間の介入期間直後 (テスト後) までの命名スコアの変化
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アムステルダム ナイメーヘン日常語学テスト (ANELT) の変更点
時間枠：検査後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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検査後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Agnes Floeel, Prof MD、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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