만성 실어증 - 집중 훈련 및 전기 뇌 자극(CATS)으로 개선
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 평균 수명이 늘어남에 따라 뇌졸중 환자의 발생률과 유병률은 앞으로 극적으로 증가할 것입니다. 뇌졸중 후 가장 빈번하고 파괴적인 상태 중 하나는 언어 생성 및 이해력에 영향을 미치는 실어증입니다. 고주파 집중 언어 치료는 현재 만성 실어증에서 선택되는 치료법입니다. 그러나 일반적인 효과에도 불구하고 치료 효과 크기는 낮거나 보통입니다. 따라서 치료 효능을 향상시키기 위해 새로운 훈련 보조 요법을 탐색할 절실한 필요성이 있습니다. 더욱이, 만성 실어증에서 치료로 인한 회복의 신경생물학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이것은 기존의 개선 및/또는 새로운 치료 패러다임을 개발하기 위한 전제 조건입니다.
따라서 현재 프로젝트에서 조사관은 집중적인 언어 훈련의 결과가 비침습적인 보조 뇌 자극에 의해 향상될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 그들은 이전에 (a) 건강한 대상의 언어 및 운동 학습과 (b) 뇌졸중 환자의 운동 회복을 향상시키는 것으로 나타났던 양극 경두개 직류 자극(atDCS)을 사용할 것입니다. 구체적으로, 종단적 그룹 비교 설계에서, 일치하는 두 개의 만성 기형 불능 환자 그룹은 atDCS를 사용하거나 사용하지 않고 2주간의 집중 언어 교육을 받게 됩니다. 치료 효과는 2주간의 개입 기간 직후와 교육 종료 후 몇 개월 후에 평가됩니다. 조사관은 또한 기능적 및 구조적 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 두 그룹의 언어 네트워크 변화를 설명합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- 모병
- Charité
-
연락하다:
- Robert Darkow
- 전화번호: 004930450560395
- 이메일: robert.darkow@charite.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중(사건 후 > 1년)
- 명명 장애가 있는 뇌졸중으로 인한 실어증
- 독일어를 모국어로
- 최초의 뇌졸중
제외 기준:
- 1 스트로크 이상
- 심각한 알코올 또는 약물 남용의 병력, 심각한 우울증과 같은 정신 질환, 낮은 동기 부여 능력
- 백치
- 자기 공명 영상 또는 경두개 직류 자극에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 양극 tDCS
양극 경두개 직류 자극을 통한 집중 언어 치료
|
매일 2주간 전산 작명 교육, 매일 3시간
35cm/2 전극, 반대쪽 음극(100cm/2)으로 20분 동안 M1 일차 운동 피질에 1mA 양극
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
Sham-tDCS를 통한 집중 언어 치료
|
매일 2주간 전산 작명 교육, 매일 3시간
35cm/2 전극, 반대쪽 음극(100cm/2)으로 20분 동안 M1 일차 운동 피질에 1mA 양극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
네이밍 성능
기간: 명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
|
명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
네이밍 성능
기간: 사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
|
사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
|
|
기능적 자기 공명 스캔 중 명명 성능
기간: 명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
|
명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
|
|
기능적 자기 공명 영상 중 명명 성능
기간: 사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
|
사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
|
|
ANELT(Amsterdam Nijmegen Everyday Language Test) 변경 사항
기간: 명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
|
명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
|
|
ANELT(Amsterdam Nijmegen Everyday Language Test) 변경 사항
기간: 사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
|
사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agnes Floeel, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집중 언어 치료에 대한 임상 시험
-
Fundació Sant Joan de Déu알려지지 않은
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군