Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła afazja - poprawiona przez intensywny trening i elektryczną stymulację mózgu (CATS)

3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Charité Neurocure AG Flöel
Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu może poprawić wyniki intensywnej terapii językowej w przewlekłej afazji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. Biorąc pod uwagę rosnącą średnią długość życia na całym świecie, zachorowalność i częstość występowania pacjentów z udarem mózgu dramatycznie wzrośnie w przyszłości. Jednym z najczęstszych i wyniszczających stanów po udarze jest afazja, która wpływa na produkcję i rozumienie języka. Intensywna terapia mowy i języka o wysokiej częstotliwości jest obecnie leczeniem z wyboru w przewlekłej afazji. Jednak pomimo ogólnej skuteczności efekty leczenia są niewielkie lub umiarkowane. W związku z tym istnieje pilna potrzeba zbadania nowych terapii wspomagających trening w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Co więcej, bardzo niewiele wiadomo na temat neurobiologii wywołanego leczeniem powrotu do zdrowia w przewlekłej afazji. Jest to warunek konieczny do poprawy istniejących i/lub opracowania nowych paradygmatów leczenia.

Dlatego w obecnym projekcie badacze mają na celu ocenę, czy wynik intensywnego treningu językowego można poprawić za pomocą adiuwantowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu. Będą wykorzystywać anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (atDCS), która, jak wykazano wcześniej, poprawia (a) naukę języka i motorykę u zdrowych osób oraz (b) regenerację motoryczną u pacjentów po udarze mózgu. Konkretnie, w schemacie porównania grup podłużnych, dwie dopasowane grupy pacjentów z przewlekłą anomią otrzymają dwutygodniowe intensywne szkolenie językowe z atDCS lub bez. Efekty leczenia zostaną ocenione bezpośrednio po dwutygodniowej interwencji i po kilku miesiącach od zakończenia szkolenia. Śledczy wykorzystają również funkcjonalne i strukturalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wyjaśnienia zmian w sieci językowej w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Robert Darkow

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar przewlekły (> 1 rok po zdarzeniu)
  • afazja spowodowana udarem z zaburzeniami nazywania
  • Niemiecki jako pierwszy język
  • pierwszy w życiu udar

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż 1 udar
  • historia ciężkiego nadużywania alkoholu lub narkotyków, choroby psychiczne, takie jak ciężka depresja, słaba zdolność motywacyjna
  • demencja
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego lub przezczaszkowej stymulacji prądem stałym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: anodowy tDCS
Intensywna terapia językowa z anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym
Behawioralne: Intensywna terapia językowa
2 tygodnie codziennego komputerowego szkolenia nazewnictwa, codziennie, 3 godziny
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
1 mA anodowo nad pierwotną korą ruchową M1 przez 20 min z elektrodą 35 cm/2, katoda (100 cm/2) po przeciwnej stronie
SHAM_COMPARATOR: fałszywy tDCS
Intensywna terapia językowa z Sham-tDCS
Behawioralne: Intensywna terapia językowa
2 tygodnie codziennego komputerowego szkolenia nazewnictwa, codziennie, 3 godziny
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
1 mA anodowo nad pierwotną korą ruchową M1 przez 20 min z elektrodą 35 cm/2, katoda (100 cm/2) po przeciwnej stronie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność nazewnictwa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku nazewnictwa od punktu początkowego (dzień 1 badania) do bezpośrednio po 2-tygodniowym okresie interwencji (post-testing)
Zmiana wyniku nazewnictwa od punktu początkowego (dzień 1 badania) do bezpośrednio po 2-tygodniowym okresie interwencji (post-testing)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność nazewnictwa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku nazewnictwa od posttestu (po zakończeniu interwencji) do 3 miesięcy po interwencji (kontynuacja)
Zmiana wyniku nazewnictwa od posttestu (po zakończeniu interwencji) do 3 miesięcy po interwencji (kontynuacja)
Nazewnictwo podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana wyniku nazewnictwa od punktu początkowego (dzień 1 badania) do bezpośrednio po 2-tygodniowym okresie interwencji (post-testing)
Zmiana wyniku nazewnictwa od punktu początkowego (dzień 1 badania) do bezpośrednio po 2-tygodniowym okresie interwencji (post-testing)
Nazewnictwo podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana wyniku nazewnictwa od posttestu (po zakończeniu interwencji) do 3 miesięcy po interwencji (kontynuacja)
Zmiana wyniku nazewnictwa od posttestu (po zakończeniu interwencji) do 3 miesięcy po interwencji (kontynuacja)
Zmiany w teście językowym na co dzień Amsterdam Nijmegen (ANELT)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku nazewnictwa od punktu początkowego (dzień 1 badania) do bezpośrednio po 2-tygodniowym okresie interwencji (post-testing)
Zmiana wyniku nazewnictwa od punktu początkowego (dzień 1 badania) do bezpośrednio po 2-tygodniowym okresie interwencji (post-testing)
Zmiany w teście językowym na co dzień Amsterdam Nijmegen (ANELT)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku nazewnictwa od posttestu (po zakończeniu interwencji) do 3 miesięcy po interwencji (kontynuacja)
Zmiana wyniku nazewnictwa od posttestu (po zakończeniu interwencji) do 3 miesięcy po interwencji (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charité Neurocure AG Flöel

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnes Floeel, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CATS02EO0801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna terapia językowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj