Aphasie chronique - Améliorée par l'entraînement intensif et la stimulation cérébrale électrique (CATS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la principale cause de décès et d'invalidité dans le monde. Compte tenu de l'augmentation de la durée de vie moyenne dans le monde, l'incidence et la prévalence des patients victimes d'AVC augmenteront considérablement à l'avenir. L'une des conditions les plus fréquentes et les plus dévastatrices après un AVC est l'aphasie, qui affecte la production et la compréhension du langage. L'orthophonie intensive à haute fréquence est actuellement le traitement de choix dans l'aphasie chronique. Cependant, malgré son efficacité générale, l'ampleur de l'effet du traitement n'est que faible à modérée. Ainsi, il existe un besoin pressant d'explorer de nouvelles thérapies adjuvantes de formation pour améliorer l'efficacité du traitement. De plus, on sait très peu de choses sur la neurobiologie de la récupération induite par le traitement dans l'aphasie chronique. C'est la condition sine qua non pour améliorer les paradigmes de traitement existants et/ou en développer de nouveaux.
Ainsi, dans le présent projet, les chercheurs visent à évaluer si le résultat d'une formation linguistique intensive peut être amélioré par une stimulation cérébrale non invasive adjuvante. Ils utiliseront la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (atDCS) dont il a déjà été démontré qu'elle améliore (a) l'apprentissage du langage et de la motricité chez les sujets sains et (b) la récupération motrice chez les patients victimes d'un AVC. Plus précisément, dans une conception de comparaison longitudinale de groupes, deux groupes appariés de patients souffrant d'anomie chronique recevront deux semaines de formation linguistique intensive avec ou sans atDCS. Les effets du traitement seront évalués immédiatement après la période d'intervention de deux semaines et plusieurs mois après la fin de la formation. Les chercheurs utiliseront également l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle et structurelle pour élucider les changements du réseau linguistique dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Charite
-
Contact:
- Robert Darkow
- Numéro de téléphone: 004930450560395
- E-mail: robert.darkow@charite.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC chronique (> 1 an après l'événement)
- aphasie due à un accident vasculaire cérébral avec troubles de la dénomination
- L'allemand comme première langue
- tout premier AVC
Critère d'exclusion:
- plus d'un coup
- antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie graves, maladies psychiatriques comme la dépression grave, faible capacité de motivation
- démence
- contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique ou à la stimulation transcrânienne à courant continu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS anodique
Thérapie intensive du langage avec stimulation anodique transcrânienne à courant continu
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2 semaines de formation quotidienne à la dénomination informatisée, tous les jours, 3 heures
Anode 1mA sur le cortex moteur primaire M1 pendant 20min avec électrode 35cm/2, cathode (100cm/2) controlatérale
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SHAM_COMPARATOR: faux tDCS
Thérapie linguistique intensive avec Sham-tDCS
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2 semaines de formation quotidienne à la dénomination informatisée, tous les jours, 3 heures
Anode 1mA sur le cortex moteur primaire M1 pendant 20min avec électrode 35cm/2, cathode (100cm/2) controlatérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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performances de nommage
Délai: Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
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Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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performances de nommage
Délai: Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
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Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
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Performances de dénomination lors du balayage par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
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Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
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Dénomination des performances lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
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Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
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Modifications du test de langue quotidien Amsterdam Nijmegen (ANELT)
Délai: Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
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Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
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Modifications du test de langue quotidien Amsterdam Nijmegen (ANELT)
Délai: Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
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Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Floeel, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CATS02EO0801
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