Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus afázia – Intenzív edzés és elektromos agystimuláció (CATS) javítja

2015. február 3. frissítette: Charité Neurocure AG Flöel
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nem invazív elektromos agyi stimuláció javíthatja-e az intenzív nyelvi terápia eredményét krónikus afáziában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke a vezető halálok és rokkantság világszerte. Tekintettel a világszerte növekvő átlagos élettartamra, a stroke-ban szenvedő betegek incidenciája és prevalenciája drámaian növekedni fog a jövőben. A stroke utáni egyik leggyakoribb és legpusztítóbb állapot az afázia, amely befolyásolja a nyelvi produkciót és a megértést. A krónikus afázia esetén jelenleg a gyakori intenzív beszéd- és nyelvterápia a választott kezelés. Általános hatékonysága ellenére azonban a kezelési hatás mértéke csak alacsony vagy közepes. Ezért sürgető szükség van új edzés-adjuváns terápiák feltárására a kezelés hatékonyságának fokozása érdekében. Ezenkívül nagyon keveset tudunk a krónikus afázia kezelés által kiváltott felépülésének neurobiológiájáról. Ez az előfeltétele a meglévő kezelési paradigmák fejlesztésének és/vagy új fejlesztésének.

Így jelen projektben a kutatók azt kívánják felmérni, hogy az intenzív nyelvi képzés eredménye javítható-e adjuváns non-invazív agystimulációval. Anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (atDCS) fognak alkalmazni, amelyről korábban kimutatták, hogy javítja (a) a nyelvi és motoros tanulást egészséges alanyokban és (b) a motoros felépülést stroke-betegeknél. Pontosabban, egy longitudinális csoport-összehasonlítási tervben a krónikus anómiában szenvedő betegek két, egymással egyező csoportja kéthetes intenzív nyelvi képzésben részesül atDCS-sel vagy anélkül. A kezelés hatásait közvetlenül a kéthetes beavatkozási időszak után és néhány hónappal a képzés befejezése után értékelik. A kutatók funkcionális és szerkezeti mágneses rezonancia képalkotást (MRI) is fognak használni a két csoport nyelvi hálózatának változásainak tisztázására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus stroke (több mint 1 évvel az esemény után)
  • stroke okozta afázia névadási károsodással
  • Német mint első nyelv
  • első agyvérzés

Kizárási kritériumok:

  • több mint 1 ütés
  • súlyos alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, pszichiátriai betegségek, például súlyos depresszió, gyenge motivációs képesség
  • elmebaj
  • a mágneses rezonancia képalkotás vagy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: anódos tDCS
Intenzív nyelvterápia anódos transzkraniális egyenáramú stimulációval
2 hét napi számítógépes névadó tréning, napi 3 óra
1 mA anód az M1 primer motorkéreg felett 20 percig 35 cm/2 elektródával, katód (100 cm/2) ellenoldali
SHAM_COMPARATOR: színlelt tDCS
Intenzív nyelvterápia Sham-tDCS-sel
2 hét napi számítógépes névadó tréning, napi 3 óra
1 mA anód az M1 primer motorkéreg felett 20 percig 35 cm/2 elektródával, katód (100 cm/2) ellenoldali

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
elnevezési teljesítmény
Időkeret: Az elnevezési pontszám változása a kiindulási értékről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 2 hetes beavatkozási időszak után (utóteszt)
Az elnevezési pontszám változása a kiindulási értékről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 2 hetes beavatkozási időszak után (utóteszt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
elnevezési teljesítmény
Időkeret: Az elnevezési pontszám változása az utóvizsgálatról (a beavatkozás befejezése után) a beavatkozás utáni 3 hónapra (utókövetés)
Az elnevezési pontszám változása az utóvizsgálatról (a beavatkozás befejezése után) a beavatkozás utáni 3 hónapra (utókövetés)
Elnevezési teljesítmény a funkcionális mágneses rezonancia szkennelés során
Időkeret: Az elnevezési pontszám változása a kiindulási értékről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 2 hetes beavatkozási időszak után (utóteszt)
Az elnevezési pontszám változása a kiindulási értékről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 2 hetes beavatkozási időszak után (utóteszt)
Elnevezési teljesítmény a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás során
Időkeret: Az elnevezési pontszám változása az utóvizsgálatról (a beavatkozás befejezése után) a beavatkozás utáni 3 hónapra (utókövetés)
Az elnevezési pontszám változása az utóvizsgálatról (a beavatkozás befejezése után) a beavatkozás utáni 3 hónapra (utókövetés)
Változások az amszterdami Nijmegen mindennapi nyelvvizsgán (ANELT)
Időkeret: Az elnevezési pontszám változása a kiindulási értékről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 2 hetes beavatkozási időszak után (utóteszt)
Az elnevezési pontszám változása a kiindulási értékről (a vizsgálat 1. napja) közvetlenül a 2 hetes beavatkozási időszak után (utóteszt)
Változások az amszterdami Nijmegen mindennapi nyelvvizsgán (ANELT)
Időkeret: Az elnevezési pontszám változása az utóvizsgálatról (a beavatkozás befejezése után) a beavatkozás utáni 3 hónapra (utókövetés)
Az elnevezési pontszám változása az utóvizsgálatról (a beavatkozás befejezése után) a beavatkozás utáni 3 hónapra (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agnes Floeel, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel