Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen afasia – tehostettu intensiivisellä harjoittelulla ja sähköisellä aivostimulaatiolla (CATS)

tiistai 3. helmikuuta 2015 päivittänyt: Charité Neurocure AG Flöel
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ei-invasiivinen sähköinen aivostimulaatio parantaa intensiivisen kieliterapian tuloksia kroonisessa afasiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti. Koska keskimääräinen elinikä maailmanlaajuisesti kasvaa, aivohalvauspotilaiden ilmaantuvuus ja esiintyvyys kasvavat dramaattisesti tulevaisuudessa. Yksi yleisimmistä ja tuhoisimmista aivohalvauksen jälkeisistä tiloista on afasia, joka vaikuttaa kielentuotantoon ja ymmärtämiseen. Korkean taajuuden intensiivinen puhe- ja kieliterapia on tällä hetkellä ensisijainen hoito kroonisessa afasiassa. Yleisestä tehokkuudestaan ​​huolimatta hoidon vaikutusten koot ovat vain vähäisiä tai kohtalaisia. Siten on kipeä tarve tutkia uusia koulutus-adjuvanttihoitoja hoidon tehokkuuden parantamiseksi. Lisäksi hyvin vähän tiedetään hoidon aiheuttaman toipumisen neurobiologiasta kroonisessa afasiassa. Tämä on edellytys olemassa olevien ja/tai uusien hoitoparadigmien parantamiselle.

Näin ollen tässä projektissa tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko intensiivisen kieliharjoittelun tuloksia parantaa non-invasiivisella aivojen adjuvanttistimulaatiolla. He käyttävät anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (atDCS), jonka on aiemmin osoitettu tehostavan (a) kielen ja motoristen oppimista terveillä koehenkilöillä ja (b) motorista palautumista aivohalvauspotilailla. Tarkemmin sanottuna pitkittäisryhmävertailussa kaksi vastaavaa ryhmää kroonista anomiaa sairastavia potilaita saavat kaksi viikkoa intensiivistä kielikoulutusta atDCS:n kanssa tai ilman sitä. Hoidon vaikutukset arvioidaan välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen ja useita kuukausia koulutuksen päättymisen jälkeen. Tutkijat käyttävät myös toiminnallista ja rakenteellista magneettikuvausta (MRI) selvittääkseen kieliverkoston muutoksia näissä kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen aivohalvaus (> 1 vuosi tapahtuman jälkeen)
  • afasia aivohalvauksesta ja nimeämisen heikkenemisestä
  • Saksa ensimmäisenä kielenä
  • ensimmäinen aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • enemmän kuin 1 isku
  • vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, psykiatriset sairaudet, kuten vaikea masennus, huono motivaatiokyky
  • dementia
  • magneettikuvauksen tai transkraniaalisen tasavirtastimuloinnin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: anodaalinen tDCS
Intensiivinen kieliterapia anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
2 viikkoa päivittäistä tietokoneistettua nimeämiskoulutusta, päivittäin, 3 tuntia
1 mA anodi M1:n ensisijaisen moottorin aivokuoren yli 20 minuutin ajan 35 cm/2 elektrodilla, katodi (100 cm/2) kontralateraalisesti
SHAM_COMPARATOR: huijaus tDCS
Intensiivinen kieliterapia Sham-tDCS:llä
2 viikkoa päivittäistä tietokoneistettua nimeämiskoulutusta, päivittäin, 3 tuntia
1 mA anodi M1:n ensisijaisen moottorin aivokuoren yli 20 minuutin ajan 35 cm/2 elektrodilla, katodi (100 cm/2) kontralateraalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nimeämissuorituskyky
Aikaikkuna: Nimeämispistemäärän muutos lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 2 viikon interventiojakson jälkeen (testauksen jälkeen)
Nimeämispistemäärän muutos lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 2 viikon interventiojakson jälkeen (testauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nimeämissuorituskyky
Aikaikkuna: Nimeämispistemäärän muutos jälkitestauksesta (intervention päättymisen jälkeen) 3 kuukauteen intervention jälkeen (seuranta)
Nimeämispistemäärän muutos jälkitestauksesta (intervention päättymisen jälkeen) 3 kuukauteen intervention jälkeen (seuranta)
Nimeämissuorituskyky toiminnallisen magneettiresonanssiskannauksen aikana
Aikaikkuna: Nimeämispistemäärän muutos lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 2 viikon interventiojakson jälkeen (testauksen jälkeen)
Nimeämispistemäärän muutos lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 2 viikon interventiojakson jälkeen (testauksen jälkeen)
Nimeämissuorituskyky toiminnallisen magneettikuvauksen aikana
Aikaikkuna: Nimeämispistemäärän muutos jälkitestauksesta (intervention päättymisen jälkeen) 3 kuukauteen intervention jälkeen (seuranta)
Nimeämispistemäärän muutos jälkitestauksesta (intervention päättymisen jälkeen) 3 kuukauteen intervention jälkeen (seuranta)
Muutoksia Amsterdamin Nijmegenin jokapäiväiseen kielikokeeseen (ANELT)
Aikaikkuna: Nimeämispistemäärän muutos lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 2 viikon interventiojakson jälkeen (testauksen jälkeen)
Nimeämispistemäärän muutos lähtötasosta (tutkimuksen päivä 1) välittömästi 2 viikon interventiojakson jälkeen (testauksen jälkeen)
Muutoksia Amsterdamin Nijmegenin jokapäiväiseen kielikokeeseen (ANELT)
Aikaikkuna: Nimeämispistemäärän muutos jälkitestauksesta (intervention päättymisen jälkeen) 3 kuukauteen intervention jälkeen (seuranta)
Nimeämispistemäärän muutos jälkitestauksesta (intervention päättymisen jälkeen) 3 kuukauteen intervention jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnes Floeel, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa