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腎機能に対する遠隔虚血プレコンディショニング効果の分析 (RenPRO-TAVI)

2013年8月16日 更新者：Dr. Fikret Er、University of Cologne

経カテーテル大動脈弁移植を受けた患者における腎機能に対する遠隔虚血プレコンディショニング効果

腎機能に障害のある患者は、急性腎障害（AKI）を発症するリスクが高くなります。 AKI は心血管疾患の罹患率および死亡率のリスク増加と関連しています。 効果的な AKI 予防戦略が必要です。 遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) は、待機的冠動脈造影を受ける患者における造影剤誘発性 AKI を軽減するための新規かつ成功した戦略です。

遡及的 RenPro-TAVI 試験は、遠隔虚血プレコンディショニングが経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) を受けている患者の腎損傷を軽減する可能性があるかどうかという仮説を検証するために設計されました。

TAVI を受けている腎機能障害のある患者は、手術前に遠隔虚血プレコンディショニングを受けたかどうかに関して評価されます。 この研究は、RIPCがこれらの患者に有益であるかどうかについての洞察を与えるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • NRW
      • Cologne、NRW、ドイツ、50931
        • University Hospital of Cologne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎機能に障害があり、造影剤による急性腎障害を発症するリスクが高く、TAVIを受けている患者

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • 腎機能障害（ベースライン eGFR が 60 ml/分未満）
  • INTEGER リスクスコアが高い > 11
  • 高い EuroSCORE (心臓手術のリスク評価のためのヨーロッパのシステム)

除外基準:

  • 重度の腎障害（eGFR <15 ml/分および/または慢性透析中）
  • 最近（30 日以内）の造影剤への曝露
  • 併用研究に登録された患者
  • 妊娠可能な女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
腎機能に障害があり、急性腎障害を発症するリスクが高い患者がTAVIを受け、処置の12時間前と12時間後の事前水分補給を含む標準治療を受けている
リプ
腎機能が低下し、急性腎障害を発症するリスクが高い患者で、TAVIを受け、処置の12時間前と12時間後の事前水分補給と虚血プレコンディショニング（5分間の膨張と5分間の4サイクルによる断続的な腕の虚血）を含む標準治療を受けている患者血圧測定用カフの微小な収縮）
手順：遠隔虚血プレコンディショニング
他の名前：
  • 血圧カフの5分間の膨張と5分間の収縮を4サイクル行う断続的な腕虚血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能と損傷を決定するパラメータの変化
時間枠：TAVI の 48 時間後
血清クレアチニン、シスタチン c、尿中好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)
TAVI の 48 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害
時間枠：TAVI の 48 時間後
TAVI後48時間の血清クレアチニンの増加がベースラインより25%以上、またはベースラインより0.5mg/dL以上増加している
TAVI の 48 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Cologne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月16日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ren-PRO TAVI retro

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