Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af fjern-iskæmiske prækonditionerende virkninger på nyrefunktion (RenPRO-TAVI)

16. august 2013 opdateret af: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Fjern iskæmisk prækonditionerende virkninger på nyrefunktion hos patienter, der modtager transkateter aortaklapimplantation

Patienter med nedsat nyrefunktion har forhøjet risiko for udvikling af akut nyreskade (AKI). AKI er forbundet med øget risiko for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Effektive AKI-forebyggelsesstrategier er nødvendige. Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er en ny og vellykket strategi til at dæmpe kontrastmiddel-induceret AKI hos patienter, der gennemgår elektiv koronar angiografi.

Det retrospektive RenPro-TAVI-forsøg var designet til at teste hypotesen om, hvorvidt fjern iskæmisk prækonditionering kan dæmpe nyreskade hos patienter, der modtager transkateter aortaklapimplantation (TAVI).

Patienter med nedsat nyrefunktion, der gennemgår TAVI, vil blive evalueret med hensyn til, om de har modtaget fjern iskæmisk prækonditionering før proceduren eller ej. Denne undersøgelse vil give indsigt i, om RIPC kan være gavnlig for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50931
        • University Hospital of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med nedsat nyrefunktion og høj risiko for at udvikle kontrastmiddel-induceret akut nyreskade, der gennemgår TAVI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >= 18 år
  • nedsat nyrefunktion (baseline eGFR på <60 ml/min)
  • høj HELTAL risikoscore > 11
  • høj EuroSCORE (europæisk system for hjerteoperativ risikovurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorligt nedsat nyrefunktion (eGFR <15 ml/min og/eller ved kronisk dialyse)
  • nylig (<=30 dage) eksponering for kontrastmidler
  • patienter inkluderet i samtidige undersøgelser
  • fertile kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
patienter med nedsat nyrefunktion og høj risiko for at udvikle akut nyreskade, der gennemgår TAVI og modtager standardbehandling inklusive præhydrering 12 timer før og 12 timer efter proceduren
RIPC
patienter med nedsat nyrefunktion og høj risiko for at udvikle akut nyreskade, der gennemgår TAVI og modtager standardbehandling, inklusive præhydrering 12 timer før og 12 timer efter proceduren plus iskæmisk prækonditionering (intermitterende armiskæmi gennem 4 cyklusser af 5-minutters oppustning og 5- minut deflation af en blodtryksmanchet)
Procedure: fjern iskæmisk prækonditionering
Andre navne:
  • intermitterende armiskæmi gennem 4 cyklusser af 5-minutters oppustning og 5-minutters deflation af en blodtryksmanchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i parametre, der bestemmer nyrefunktion og skade
Tidsramme: 48 timer efter TAVI
serum kreatinin, cystatin c, urin neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
48 timer efter TAVI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut nyreskade
Tidsramme: 48 timer efter TAVI
stigning i serumkreatinin ≥25 % eller ≥0,5 mg/dL over baseline 48 timer efter TAVI
48 timer efter TAVI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2013

Først opslået (Skøn)

19. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ren-PRO TAVI retro

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktion

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner