Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av fjern-iskemisk prekondisjoneringseffekt på nyrefunksjon (RenPRO-TAVI)

16. august 2013 oppdatert av: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Eksterne iskemiske prekondisjoneringseffekter på nyrefunksjonen hos pasienter som mottar transkateter aortaklaffimplantasjon

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt risiko for utvikling av akutt nyreskade (AKI). AKI er assosiert med økt risiko for kardiovaskulær morbiditet og dødelighet. Effektive AKI-forebyggingsstrategier er nødvendig. Remote ischemic preconditioning (RIPC) er en ny og vellykket strategi for å dempe kontrastmiddelindusert AKI hos pasienter som gjennomgår elektiv koronar angiografi.

Den retrospektive RenPro-TAVI-studien ble designet for å teste hypotesen om fjern iskemisk prekondisjonering kan dempe nyreskade hos pasienter som får transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI).

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som gjennomgår TAVI vil bli evaluert med hensyn til om de har fått fjern iskemisk prekondisjonering før prosedyren eller ikke. Denne studien vil gi innsikt om RIPC kan være gunstig for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50931
        • University Hospital of Cologne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med nedsatt nyrefunksjon og høy risiko for å utvikle kontrastmiddel-indusert akutt nyreskade som gjennomgår TAVI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >= 18 år
  • nedsatt nyrefunksjon (baseline eGFR <60 ml/min)
  • høy HELTAL-risikoscore > 11
  • høy EuroSCORE (europeisk system for hjerteoperativ risikovurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <15 ml/min og/eller ved kronisk dialyse)
  • nylig (<=30 dager) eksponering for kontrastmidler
  • pasienter som er registrert i samtidige studier
  • fertile kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
pasienter med nedsatt nyrefunksjon og høy risiko for å utvikle akutt nyreskade som gjennomgår TAVI og får standard behandling inkludert pre-hydrering 12 timer før og 12 timer etter prosedyren
RIPC
pasienter med nedsatt nyrefunksjon og høy risiko for å utvikle akutt nyreskade som gjennomgår TAVI og mottar standardbehandling inkludert prehydrering 12 timer før og 12 timer etter prosedyren pluss iskemisk prekondisjonering (intermitterende armiskemi gjennom 4 sykluser med 5-minutters oppblåsing og 5- minutttømming av en blodtrykksmansjett)
Fremgangsmåte: fjern iskemisk prekondisjonering
Andre navn:
  • intermitterende armiskemi gjennom 4 sykluser med 5-minutters oppblåsing og 5-minutters deflasjon av en blodtrykksmansjett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i parametere som bestemmer nyrefunksjon og skade
Tidsramme: 48 timer etter TAVI
serumkreatinin, cystatin c, urinnøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL)
48 timer etter TAVI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt nyreskade
Tidsramme: 48 timer etter TAVI
økning i serumkreatinin ≥25 % eller ≥0,5 mg/dL over baseline 48 timer etter TAVI
48 timer etter TAVI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ren-PRO TAVI retro

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrefunksjon

Kliniske studier på fjern iskemisk prekondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere