Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de los efectos del precondicionamiento isquémico a distancia sobre la función renal (RenPRO-TAVI)

16 de agosto de 2013 actualizado por: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Efectos del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la función renal en pacientes que reciben implante percutáneo de válvula aórtica

Los pacientes con insuficiencia renal tienen un riesgo elevado de desarrollar lesión renal aguda (AKI). AKI se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Se necesitan estrategias eficaces de prevención de la LRA. El preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es una estrategia novedosa y exitosa para atenuar la LRA inducida por medio de contraste en pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva.

El ensayo retrospectivo RenPro-TAVI fue diseñado para probar la hipótesis de si el preacondicionamiento isquémico remoto podría atenuar la lesión renal en pacientes que reciben implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI).

Los pacientes con insuficiencia renal sometidos a TAVI serán evaluados respecto a si recibieron o no preacondicionamiento isquémico remoto antes del procedimiento. Este estudio dará una idea de si RIPC podría ser beneficioso en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50931
        • University Hospital of Cologne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con insuficiencia renal y alto riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda inducida por medio de contraste sometidos a TAVI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >= 18 años
  • alteración de la función renal (TFGe inicial de <60 ml/min)
  • puntuación de riesgo INTEGER alta > 11
  • EuroSCORE alto (sistema europeo para la evaluación del riesgo quirúrgico cardíaco)

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal grave (TFGe <15 ml/min y/o en diálisis crónica)
  • exposición reciente (<=30 días) a medios de contraste
  • pacientes inscritos en estudios concomitantes
  • mujeres fértiles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
pacientes con insuficiencia renal y alto riesgo de desarrollar lesión renal aguda que se someten a TAVI y reciben atención estándar, incluida la prehidratación 12 horas antes y 12 horas después del procedimiento
RIPC
pacientes con insuficiencia renal y alto riesgo de desarrollar lesión renal aguda que se someten a TAVI y reciben atención estándar que incluye prehidratación 12 horas antes y 12 horas después del procedimiento más preacondicionamiento isquémico (isquemia intermitente del brazo a través de 4 ciclos de insuflación de 5 minutos y 5 minutos). minuto desinflado de un manguito de presión arterial)
Procedimiento: preacondicionamiento isquémico remoto
Otros nombres:
  • isquemia intermitente del brazo a través de 4 ciclos de inflado de 5 minutos y desinflado de 5 minutos de un manguito de presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los parámetros que determinan la función renal y la lesión
Periodo de tiempo: 48 horas después de TAVI
creatinina sérica, cistatina c, lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en orina (NGAL)
48 horas después de TAVI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 48 horas después de TAVI
aumento de la creatinina sérica ≥25 % o ≥0,5 mg/dl por encima del valor basal a las 48 horas después de TAVI
48 horas después de TAVI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cologne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ren-PRO TAVI retro

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Función renal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir