Análise dos efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto na função renal (RenPRO-TAVI)
16 de agosto de 2013 atualizado por: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto na função renal em pacientes que receberam implante transcateter de válvula aórtica
Pacientes com função renal prejudicada têm risco elevado de desenvolver lesão renal aguda (LRA). A LRA está associada ao aumento do risco de morbidade e mortalidade cardiovascular. São necessárias estratégias eficazes de prevenção de LRA. O pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é uma estratégia nova e bem-sucedida para atenuar a LRA induzida por meio de contraste em pacientes submetidos à angiografia coronária eletiva.
O estudo retrospectivo RenPro-TAVI foi projetado para testar a hipótese de que o pré-condicionamento isquêmico remoto pode atenuar a lesão renal em pacientes que receberam implante transcateter de válvula aórtica (TAVI).
Os pacientes com insuficiência renal submetidos ao TAVI serão avaliados quanto ao pré-condicionamento isquêmico remoto antes do procedimento ou não. Este estudo fornecerá informações sobre se o RIPC pode ser benéfico nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com insuficiência renal e alto risco de desenvolver lesão renal aguda induzida por meio de contraste submetidos a TAVI
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >= 18 anos
- função renal prejudicada (eGFR basal de <60 ml/min)
- pontuação de risco INTEGER alta > 11
- alto EuroSCORE (sistema europeu de avaliação de risco operatório cardíaco)
Critério de exclusão:
- insuficiência renal grave (eGFR <15 ml/min e/ou em diálise crônica)
- exposição recente (<=30 dias) à mídia de contraste
- pacientes inscritos em estudos concomitantes
- mulheres férteis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
pacientes com insuficiência renal e alto risco de desenvolver lesão renal aguda submetidos a TAVI e recebendo cuidados padrão, incluindo pré-hidratação 12 horas antes e 12 horas após o procedimento
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RIPC
pacientes com insuficiência renal e alto risco de desenvolver lesão renal aguda submetidos a TAVI e recebendo tratamento padrão, incluindo pré-hidratação 12 horas antes e 12 horas após o procedimento, além de pré-condicionamento isquêmico (isquemia intermitente do braço por meio de 4 ciclos de inflação de 5 minutos e 5- esvaziamento minuto de um manguito de pressão arterial)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos parâmetros que determinam a função e lesão renal
Prazo: 48 horas após TAVI
|
creatinina sérica, cistatina c, lipocalina associada à gelatinase neutrofílica urinária (NGAL)
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48 horas após TAVI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lesão renal aguda
Prazo: 48 horas após TAVI
|
aumento na creatinina sérica ≥25% ou ≥0,5 mg/dL acima da linha de base em 48 horas após o TAVI
|
48 horas após TAVI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Er F, Nia AM, Dopp H, Hellmich M, Dahlem KM, Caglayan E, Kubacki T, Benzing T, Erdmann E, Burst V, Gassanov N. Ischemic preconditioning for prevention of contrast medium-induced nephropathy: randomized pilot RenPro Trial (Renal Protection Trial). Circulation. 2012 Jul 17;126(3):296-303. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096370. Epub 2012 Jun 26.
- Er F, Nia AM, Dopp H, Dahlem KM, Caglayan E, Erdmann E, Gassanov N, Hellmich M, Burst V, Kubacki T, Benzing T. Response to letter regarding article, "Ischemic preconditioning for prevention of contrast medium-induced nephropathy: randomized Pilot RenPro-Trial (Renal Protection Trial)". Circulation. 2013 Apr 2;127(13):e536. doi: 10.1161/circulationaha.112.147587. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ren-PRO TAVI retro
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