Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av fjärr-ischemiska förkonditioneringseffekter på njurfunktion (RenPRO-TAVI)

16 augusti 2013 uppdaterad av: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Fjärrstyrda ischemiska prekonditionerande effekter på njurfunktion hos patienter som får transkateter aortaklaffimplantation

Patienter med nedsatt njurfunktion löper förhöjd risk att utveckla akut njurskada (AKI). AKI är associerat med ökad risk för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet. Effektiva AKI-förebyggande strategier behövs. Remote ischemic preconditioning (RIPC) är en ny och framgångsrik strategi för att dämpa kontrastmedelsinducerad AKI hos patienter som genomgår elektiv koronar angiografi.

Den retrospektiva RenPro-TAVI-prövningen utformades för att testa hypotesen huruvida avlägsna ischemisk förkonditionering kan dämpa njurskada hos patienter som får transkateter aortaklaffimplantation (TAVI).

Patienter med nedsatt njurfunktion som genomgår TAVI kommer att utvärderas med avseende på huruvida de fått avlägsna ischemisk prekonditionering före ingreppet eller inte. Denna studie kommer att ge insikt om RIPC kan vara fördelaktigt för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50931
        • University Hospital of Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med nedsatt njurfunktion och hög risk att utveckla kontrastmedelsinducerad akut njurskada som genomgår TAVI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >= 18 år
  • nedsatt njurfunktion (baslinje eGFR <60 ml/min)
  • högt INTEGER riskpoäng > 11
  • hög EuroSCORE (Europeiskt system för hjärtoperativ riskbedömning)

Exklusions kriterier:

  • gravt nedsatt njurfunktion (eGFR <15 ml/min och/eller vid kronisk dialys)
  • senaste exponering (<=30 dagar) kontrastmedel
  • patienter som inkluderades i samtidiga studier
  • fertila kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
patienter med nedsatt njurfunktion och hög risk att utveckla akut njurskada som genomgår TAVI och får standardvård inklusive förvätskebehandling 12 timmar före och 12 timmar efter proceduren
RIPC
patienter med nedsatt njurfunktion och hög risk att utveckla akut njurskada som genomgår TAVI och får standardvård inklusive förvätskebehandling 12 timmar före och 12 timmar efter proceduren plus ischemisk förkonditionering (intermittent armischemi genom 4 cykler med 5-minuters uppblåsning och 5- minuttömning av en blodtrycksmanschett)
Procedur: avlägsna ischemisk förkonditionering
Andra namn:
  • intermittent armischemi genom 4 cykler med 5 minuters uppblåsning och 5 minuters tömning av en blodtrycksmanschett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i parametrar som bestämmer njurfunktion och skada
Tidsram: 48 timmar efter TAVI
serumkreatinin, cystatin c, urin neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL)
48 timmar efter TAVI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut njurskada
Tidsram: 48 timmar efter TAVI
ökning av serumkreatinin ≥25 % eller ≥0,5 mg/dL över baslinjen 48 timmar efter TAVI
48 timmar efter TAVI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ren-PRO TAVI retro

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera