Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vzdálených ischemických předkondicionačních účinků na funkci ledvin (RenPRO-TAVI)

16. srpna 2013 aktualizováno: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Vzdálené ischemické předkondicionační účinky na funkci ledvin u pacientů, kteří dostávají transkatétrovou implantaci aortální chlopně

Pacienti s poruchou funkce ledvin mají zvýšené riziko rozvoje akutního poškození ledvin (AKI). AKI je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulární morbidity a mortality. Je zapotřebí účinných strategií prevence AKI. Remote ischemic preconditioning (RIPC) je nová a úspěšná strategie pro zmírnění AKI indukované kontrastní látkou u pacientů podstupujících elektivní koronarografii.

Retrospektivní studie RenPro-TAVI Trial byla navržena tak, aby otestovala hypotézu, zda předkondicionování vzdálené ischemie může zmírnit poškození ledvin u pacientů, kteří dostávají transkatétrovou implantaci aortální chlopně (TAVI).

U pacientů s poruchou funkce ledvin podstupujících TAVI bude hodnoceno, zda před výkonem podstoupili vzdálenou ischemickou prekondicionaci či nikoli. Tato studie poskytne pohled na to, zda může být RIPC u těchto pacientů přínosem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50931
        • University Hospital of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s poruchou funkce ledvin a vysokým rizikem rozvoje akutního poškození ledvin vyvolaného kontrastní látkou, kteří podstupují TAVI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >= 18 let
  • zhoršená funkce ledvin (výchozí eGFR < 60 ml/min)
  • vysoké skóre rizika INTEGER > 11
  • vysoký EuroSCORE (evropský systém pro hodnocení srdečních operačních rizik)

Kritéria vyloučení:

  • těžké poškození ledvin (eGFR <15 ml/min a/nebo při chronické dialýze)
  • nedávné (<=30 dní) vystavení kontrastním látkám
  • pacientů zařazených do souběžných studií
  • plodné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
pacienti s poruchou funkce ledvin a vysokým rizikem rozvoje akutního poškození ledvin, kteří podstupují TAVI a dostávají standardní péči včetně prehydratace 12 hodin před a 12 hodin po výkonu
RIPC
pacienti s poruchou funkce ledvin a vysokým rizikem rozvoje akutního poškození ledvin, kteří podstupují TAVI a dostávají standardní péči včetně prehydratace 12 hodin před a 12 hodin po výkonu plus ischemická prekondicionace (intermitentní ischemie paže prostřednictvím 4 cyklů 5minutové inflace a 5- minutové vyfouknutí manžety krevního tlaku)
Postup: vzdálené ischemické předkondicionování
Ostatní jména:
  • intermitentní ischemie paže prostřednictvím 4 cyklů 5minutového nafouknutí a 5minutového vypuštění manžety krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna parametrů určujících funkci ledvin a poranění
Časové okno: 48 hodin po TAVI
sérový kreatinin, cystatin c, urinární neutrofilní lipokalin asociovaný s gelatinázou (NGAL)
48 hodin po TAVI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní poškození ledvin
Časové okno: 48 hodin po TAVI
zvýšení sérového kreatininu ≥ 25 % nebo ≥ 0,5 mg/dl nad výchozí hodnotu za 48 hodin po TAVI
48 hodin po TAVI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ren-PRO TAVI retro

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce ledvin

Klinické studie na vzdálené ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit