Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távoli ischaemiás prekondicionáló hatások elemzése a veseműködésre (RenPRO-TAVI)

2013. augusztus 16. frissítette: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Távoli ischaemiás előkondicionálási hatások a veseműködésre a transzkatéteres aortabillentyű beültetésben részesülő betegeknél

A károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott az akut vesekárosodás (AKI) kialakulásának kockázata. Az AKI a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás fokozott kockázatával jár. Hatékony AKI megelőzési stratégiákra van szükség. A távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) egy új és sikeres stratégia a kontrasztanyag által kiváltott AKI csillapítására elektív koszorúér-angiográfián átesett betegeknél.

A retrospektív RenPro-TAVI Trial annak a hipotézisnek a tesztelésére irányult, hogy a távoli ischaemiás előkondicionálás mérsékelheti-e a vesekárosodást azoknál a betegeknél, akik transzkatéteres aortabillentyű implantációt (TAVI) kapnak.

A károsodott veseműködésű, TAVI-n átesett betegeket annak alapján értékelik, hogy részesültek-e távoli ischaemiás prekondicionálásban az eljárás előtt vagy sem. Ez a tanulmány betekintést nyújt arra, hogy a RIPC előnyös lehet-e ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Cologne, NRW, Németország, 50931
        • University Hospital of Cologne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Károsodott veseműködésű betegek, akiknek nagy a kockázata a kontrasztanyag által kiváltott akut vesekárosodás kialakulásának TAVI kezelésében

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >= 18 év
  • károsodott veseműködés (a kiindulási eGFR <60 ml/perc)
  • magas INTEGER kockázati pontszám > 11
  • magas EuroSCORE (Európai szívműtéti kockázatértékelési rendszer)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos vesekárosodás (eGFR <15 ml/perc és/vagy krónikus dialízis esetén)
  • legutóbbi (<=30 nap) kontrasztanyag-expozíció
  • egyidejű vizsgálatokba bevont betegek
  • termékeny nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Károsodott veseműködésű és az akut vesekárosodás kialakulásának nagy kockázatával rendelkező betegek TAVI kezelés alatt, és standard ellátásban részesülnek, beleértve az előhidratálást 12 órával az eljárás előtt és 12 órával azután
RIPC
Károsodott veseműködésű és az akut vesekárosodás kialakulásának nagy kockázatával rendelkező betegek, akik TAVI-n estek át, és standard ellátásban részesülnek, beleértve az előzetes hidrálást 12 órával az eljárás előtt és 12 órával azután, valamint ischaemiás előkezelést (szakaszos kar ischaemia 4 ciklus 5 perces inflációval és 5- a vérnyomásmérő mandzsetta percnyi leeresztése)
Eljárás: távoli ischaemiás prekondicionálás
Más nevek:
  • időszakos kar ischaemia a vérnyomás mandzsetta 5 perces felfújásának és 5 perces leeresztésének 4 ciklusával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vesefunkciót és károsodást meghatározó paraméterek változása
Időkeret: 48 órával a TAVI után
szérum kreatinin, cisztatin c, húgyúti neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin (NGAL)
48 órával a TAVI után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut vese sérülés
Időkeret: 48 órával a TAVI után
a szérum kreatininszint ≥25%-os vagy ≥0,5 mg/dl-es emelkedése a kiindulási értékhez képest 48 órával a TAVI után
48 órával a TAVI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cologne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ren-PRO TAVI retro

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesefunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel