Analyse des effets du préconditionnement ischémique à distance sur la fonction rénale (RenPRO-TAVI)
Effets du préconditionnement ischémique à distance sur la fonction rénale chez les patients recevant une implantation valvulaire aortique transcathéter
Les patients dont la fonction rénale est altérée présentent un risque élevé de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA). L'IRA est associée à un risque accru de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. Des stratégies efficaces de prévention de l'IRA sont nécessaires. Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est une stratégie nouvelle et efficace pour atténuer l'IRA induite par le produit de contraste chez les patients subissant une coronarographie élective.
L'essai rétrospectif RenPro-TAVI a été conçu pour tester l'hypothèse selon laquelle le préconditionnement ischémique à distance pourrait atténuer les lésions rénales chez les patients recevant une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI).
Les patients atteints d'insuffisance rénale subissant un TAVI seront évalués pour savoir s'ils ont reçu ou non un préconditionnement ischémique à distance avant la procédure. Cette étude donnera un aperçu si RIPC pourrait être bénéfique chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Cologne, NRW, Allemagne, 50931
- University Hospital of Cologne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge >= 18 ans
- fonction rénale altérée (DFGe initial <60 ml/min)
- score de risque INTEGER élevé > 11
- élevé EuroSCORE (Système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque)
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale sévère (eGFR <15 ml/min et/ou en dialyse chronique)
- exposition récente (<=30 jours) aux produits de contraste
- patients inscrits dans des études concomitantes
- femmes fertiles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
patients présentant une fonction rénale altérée et un risque élevé de développer une insuffisance rénale aiguë subissant un TAVI et recevant des soins standard, y compris une préhydratation 12 heures avant et 12 heures après l'intervention
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RIPC
patients présentant une fonction rénale altérée et un risque élevé de développer une insuffisance rénale aiguë subissant un TAVI et recevant des soins standard, y compris une préhydratation 12 heures avant et 12 heures après la procédure plus un préconditionnement ischémique (ischémie intermittente du bras pendant 4 cycles d'inflation de 5 minutes et 5- dégonflage minute d'un brassard de tensiomètre)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification des paramètres déterminant la fonction rénale et les lésions
Délai: 48 heures après TAVI
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créatinine sérique, cystatine c, lipocaline urinaire associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL)
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48 heures après TAVI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lésion rénale aiguë
Délai: 48 heures après TAVI
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augmentation de la créatinine sérique ≥ 25 % ou ≥ 0,5 mg/dL au-dessus de la ligne de base 48 heures après le TAVI
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48 heures après TAVI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Er F, Nia AM, Dopp H, Hellmich M, Dahlem KM, Caglayan E, Kubacki T, Benzing T, Erdmann E, Burst V, Gassanov N. Ischemic preconditioning for prevention of contrast medium-induced nephropathy: randomized pilot RenPro Trial (Renal Protection Trial). Circulation. 2012 Jul 17;126(3):296-303. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096370. Epub 2012 Jun 26.
- Er F, Nia AM, Dopp H, Dahlem KM, Caglayan E, Erdmann E, Gassanov N, Hellmich M, Burst V, Kubacki T, Benzing T. Response to letter regarding article, "Ischemic preconditioning for prevention of contrast medium-induced nephropathy: randomized Pilot RenPro-Trial (Renal Protection Trial)". Circulation. 2013 Apr 2;127(13):e536. doi: 10.1161/circulationaha.112.147587. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ren-PRO TAVI retro
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