신장 기능에 대한 원격 허혈 전조건화 효과 분석 (RenPRO-TAVI)
2013년 8월 16일 업데이트: Dr. Fikret Er, University of Cologne
경피적 대동맥판막 이식술을 받은 환자의 신장 기능에 대한 원격 허혈 전조건화 효과
신장 기능이 손상된 환자는 급성 신장 손상(AKI) 발병 위험이 높습니다. AKI는 심혈관 이환율 및 사망률 증가 위험과 관련이 있습니다. 효과적인 AKI 예방 전략이 필요합니다. Remote ischemic preconditioning(RIPC)은 선택적 관상 동맥 조영술을 받는 환자에서 조영제 유도 AKI를 약화시키는 새롭고 성공적인 전략입니다.
후향적 RenPro-TAVI 임상시험은 경피적 대동맥 판막 이식술(TAVI)을 받는 환자의 원격 허혈 전처리가 신장 손상을 약화시킬 수 있는지 여부에 대한 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
TAVI를 받는 신장 기능 장애가 있는 환자는 시술 전에 원격 허혈성 전처리를 받았는지 여부에 대해 평가됩니다. 이 연구는 RIPC가 이러한 환자에게 도움이 될 수 있는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50931
- University Hospital of Cologne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 기능이 손상되고 TAVI를 받는 조영제 유발 급성 신장 손상이 발생할 위험이 높은 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 신장 기능 장애(기준 eGFR <60 ml/min)
- 높은 INTEGER 위험 점수 > 11
- 높은 EuroSCORE(심장 수술 위험 평가를 위한 유럽 시스템)
제외 기준:
- 중증 신장애(eGFR <15 ml/min 및/또는 만성 투석)
- 최근(<=30일) 조영제 노출
- 동시 연구에 등록된 환자
- 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
신장 기능이 손상되고 급성 신장 손상이 발생할 위험이 높은 환자가 TAVI를 받고 시술 전 12시간 및 시술 후 12시간 동안 수분 공급을 포함한 표준 치료를 받고 있습니다.
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RIPC
신장 기능이 손상되고 급성 신장 손상이 발생할 위험이 높은 환자는 TAVI를 받고 시술 12시간 전 및 시술 후 12시간 전 수분 공급과 허혈성 전처리(5분 팽창 및 5-분 팽창의 4주기를 통한 간헐적 팔 허혈 혈압 커프의 미세한 수축)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능 및 손상을 결정하는 매개변수의 변화
기간: TAVI 이용 후 48시간
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혈청 크레아티닌, 시스타틴 c, 요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)
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TAVI 이용 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: TAVI 이용 후 48시간
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TAVI 후 48시간에 기준선보다 혈청 크레아티닌 ≥25% 또는 ≥0.5 mg/dL 증가
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TAVI 이용 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Er F, Nia AM, Dopp H, Hellmich M, Dahlem KM, Caglayan E, Kubacki T, Benzing T, Erdmann E, Burst V, Gassanov N. Ischemic preconditioning for prevention of contrast medium-induced nephropathy: randomized pilot RenPro Trial (Renal Protection Trial). Circulation. 2012 Jul 17;126(3):296-303. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096370. Epub 2012 Jun 26.
- Er F, Nia AM, Dopp H, Dahlem KM, Caglayan E, Erdmann E, Gassanov N, Hellmich M, Burst V, Kubacki T, Benzing T. Response to letter regarding article, "Ischemic preconditioning for prevention of contrast medium-induced nephropathy: randomized Pilot RenPro-Trial (Renal Protection Trial)". Circulation. 2013 Apr 2;127(13):e536. doi: 10.1161/circulationaha.112.147587. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ren-PRO TAVI retro
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