Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wpływu warunków wstępnych zdalnego niedokrwienia na czynność nerek (RenPRO-TAVI)

16 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Wpływ warunkowania odległego niedokrwienia na czynność nerek u pacjentów poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju ostrego uszkodzenia nerek (AKI). AKI wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Potrzebne są skuteczne strategie zapobiegania AKI. Remote ischemic preconditioning (RIPC) to nowatorska i skuteczna strategia osłabiania AKI wywołanej środkiem kontrastowym u pacjentów poddawanych planowej angiografii wieńcowej.

Retrospektywna próba RenPro-TAVI została zaprojektowana w celu sprawdzenia hipotezy, czy zdalne kondycjonowanie niedokrwienne może złagodzić uszkodzenie nerek u pacjentów poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI).

Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek poddawani TAVI będą oceniani pod kątem tego, czy przed zabiegiem otrzymali odległe niedokrwienie wstępne, czy nie. To badanie da wgląd w to, czy RIPC może być korzystne u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50931
        • University Hospital of Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i dużym ryzykiem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek wywołanego przez środek kontrastowy poddawani zabiegowi TAVI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >= 18 lat
  • zaburzenia czynności nerek (wyjściowy eGFR <60 ml/min)
  • wysoki wynik ryzyka INTEGER > 11
  • wysoki EuroSCORE (europejski system oceny ryzyka operacji serca)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niewydolność nerek (eGFR <15 ml/min i/lub w przypadku przewlekłej dializy)
  • niedawna (<=30 dni) ekspozycja na środek kontrastowy
  • pacjentów włączonych do badań równoległych
  • płodne kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i dużym ryzykiem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek poddawani TAVI i otrzymują standardową opiekę obejmującą wstępne nawodnienie 12 godzin przed i 12 godzin po zabiegu
RIPC
pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wysokim ryzykiem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek poddawani TAVI i otrzymujący standardową opiekę, w tym wstępne nawodnienie 12 godzin przed i 12 godzin po zabiegu oraz wstępne przygotowanie niedokrwienne (przerywane niedokrwienie ramienia przez 4 cykle 5-minutowego napełniania i 5-minutowego minutowa deflacja mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Procedura: zdalne warunkowanie niedokrwienne
Inne nazwy:
  • przerywane niedokrwienie ramienia przez 4 cykle 5-minutowego napełniania i 5-minutowego opróżniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana parametrów określających czynność nerek i uszkodzenie
Ramy czasowe: 48 godzin po TAVI
kreatynina w surowicy, cystatyna c, lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu (NGAL)
48 godzin po TAVI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 48 godzin po TAVI
zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥25% lub ≥0,5 mg/dl powyżej wartości początkowej po 48 godzinach od podania TAVI
48 godzin po TAVI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ren-PRO TAVI retro

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj