Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ влияния дистантного ишемического прекондиционирования на функцию почек (RenPRO-TAVI)

16 августа 2013 г. обновлено: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Влияние отдаленного ишемического прекондиционирования на функцию почек у пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана

Пациенты с нарушением функции почек имеют повышенный риск развития острой почечной недостаточности (ОПП). ОПП связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Необходимы эффективные стратегии профилактики ОПП. Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) является новой и успешной стратегией ослабления индуцированного контрастным веществом ОПП у пациентов, подвергающихся плановой коронарной ангиографии.

Ретроспективное исследование RenPro-TAVI было разработано для проверки гипотезы о том, может ли дистанционное ишемическое прекондиционирование ослаблять повреждение почек у пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI).

Пациентов с нарушением функции почек, подвергающихся TAVI, оценивают с точки зрения того, получали ли они дистанционное ишемическое прекондиционирование перед процедурой или нет. Это исследование даст представление о том, может ли RIPC быть полезным для этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Cologne, NRW, Германия, 50931
        • University Hospital of Cologne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с нарушением функции почек и высоким риском развития острого повреждения почек, индуцированного контрастным веществом, перенесшие TAVI

Описание

Критерии включения:

  • возраст >= 18 лет
  • нарушение функции почек (исходная рСКФ <60 мл/мин)
  • высокий показатель риска INTEGER > 11
  • высокая EuroSCORE (европейская система оценки риска кардиохирургических операций)

Критерий исключения:

  • тяжелая почечная недостаточность (рСКФ <15 мл/мин и/или при хроническом диализе)
  • недавнее (<=30 дней) воздействие контрастного вещества
  • пациенты, включенные в сопутствующие исследования
  • плодородные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
пациенты с нарушением функции почек и высоким риском развития острого повреждения почек, перенесшие TAVI и получающие стандартную помощь, включая прегидратацию за 12 часов до и 12 часов после процедуры
РИПК
пациенты с нарушением функции почек и высоким риском развития острого повреждения почек, перенесшие TAVI и получающие стандартную помощь, включая прегидратацию за 12 часов до и 12 часов после процедуры плюс ишемическое прекондиционирование (перемежающаяся ишемия руки в течение 4 циклов 5-минутного надувания и 5-минутного минутное сдувание манжеты для измерения артериального давления)
Процедура: дистанционное ишемическое прекондиционирование
Другие имена:
  • перемежающаяся ишемия руки через 4 цикла 5-минутного надувания и 5-минутного спуска манжеты для измерения артериального давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение параметров, определяющих функцию почек и повреждение
Временное ограничение: Через 48 часов после ТАВИ
креатинин сыворотки, цистатин С, липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов в моче (NGAL)
Через 48 часов после ТАВИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: Через 48 часов после ТАВИ
повышение сывороточного креатинина ≥25% или ≥0,5 мг/дл выше исходного уровня через 48 часов после TAVI
Через 48 часов после ТАВИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cologne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ren-PRO TAVI retro

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться