Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi kauko-iskeemisistä esihoitovaikutuksista munuaisten toimintaan (RenPRO-TAVI)

perjantai 16. elokuuta 2013 päivittänyt: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Kauko-iskeemiset esihoitovaikutukset munuaisten toimintaan potilailla, jotka saavat transkatetri-aorttaläppä-istutuksen

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on kohonnut riski saada akuutti munuaisvaurio (AKI). AKI liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riskiin. Tehokkaita AKI-ehkäisystrategioita tarvitaan. Remote ischemic preconditioning (RIPC) on uusi ja onnistunut strategia varjoaineen aiheuttaman AKI:n vaimentamiseen potilailla, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon angiografia.

Retrospektiivinen RenPro-TAVI-tutkimus suunniteltiin testaamaan hypoteesia, voisiko iskeeminen etähoito heikentää munuaisvaurioita potilailla, jotka saavat transkatetriaorttaläpän implantaatiota (TAVI).

Munuaisten vajaatoimintapotilaat, joille tehdään TAVI-hoito, arvioidaan sen suhteen, ovatko he saaneet iskeemisen etähoidon ennen toimenpidettä vai eivät. Tämä tutkimus antaa käsityksen, voisiko RIPC:stä olla hyötyä näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Cologne, NRW, Saksa, 50931
        • University Hospital of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joilla on suuri riski saada varjoaineen aiheuttama akuutti munuaisvaurio, joille tehdään TAVI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 18 vuotta
  • munuaisten vajaatoiminta (perustason eGFR < 60 ml/min)
  • korkea INTEGER riskipisteet > 11
  • korkea EuroSCORE (eurooppalainen sydämen operatiivisen riskin arviointijärjestelmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR <15 ml/min ja/tai krooninen dialyysi)
  • viimeaikainen (<=30 päivää) altistuminen varjoaineelle
  • potilailla, jotka osallistuivat samanaikaisiin tutkimuksiin
  • hedelmälliset naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja joilla on suuri riski saada akuutti munuaisvaurio, jolle tehdään TAVI ja jotka saavat tavallista hoitoa, mukaan lukien esihydratointi 12 tuntia ennen toimenpidettä ja 12 tuntia sen jälkeen
RIPC
potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joilla on suuri riski saada akuutti munuaisvaurio, joille tehdään TAVI ja jotka saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien esihydraatio 12 tuntia ennen ja 12 tuntia toimenpiteen jälkeen sekä iskeeminen esihoito (jaksollinen käsivarren iskemia 4 5 minuutin inflaatiosyklin ja 5- minuutin verenpainemansetin tyhjennys)
Menettely: kauko-iskeeminen esihoito
Muut nimet:
  • ajoittainen käsivarren iskemia 4 jaksolla, joissa 5 minuutin täyttö ja 5 minuutin tyhjennys verenpainemansetissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten toiminnan ja vamman määräävien parametrien muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia TAVI:n jälkeen
seerumin kreatiniini, kystatiini c, virtsan neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL)
48 tuntia TAVI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia TAVI:n jälkeen
seerumin kreatiniinin nousu ≥ 25 % tai ≥ 0,5 mg/dl lähtötason yläpuolelle 48 tunnin kuluttua TAVI:sta
48 tuntia TAVI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ren-PRO TAVI retro

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa