非侵襲的換気の休憩中の高流量加湿鼻酸素のパイロット研究 (OPTINIV)

背景: 非侵襲的換気 (NIV) は、急性呼吸不全に苦しむ多くの患者に呼吸サポートを提供します。 この治療法では、侵襲的な人工呼吸器と比較して、患者は断続的な休憩をとることができ、その間に鼻カニューレまたはマスクを介して酸素療法が提供されます。 これらの休憩中に、人工呼吸器によるサポートが不足すると、呼吸困難、CO2 の滞留、酸素飽和度の低下が起こりやすくなる可能性があります。 Optiflow は、鼻加湿 (37°C、44 mg/L H2O) 高流量 (最大 60 L/分) 療法で、NIV の休憩中に標準的な酸素療法よりも優れたサポートを提供できます。

この研究の目的は、急性呼吸不全患者のNIV中断中の標準酸素療法の代替としてOptiflowを評価することです。 研究者らは、Optiflow が NIV での総滞在時間を短縮し、快適さと休憩の長さを延長すると仮説を立てています。 また、研究者らは、標準的な酸素療法と比較して、呼吸数、副筋の使用、呼吸困難スコアが低下すると予想しています。

実験デザイン 前向き非盲検並行ランダム化 (1:1) 対照研究、対象登録者数 70 人。

研究手順 NIVを受ける登録患者は無作為に2群に分けられる。休憩中にオプティフローを受ける治療グループと、休憩中に標準的な酸素療法を受けるコントロールアームです。 どちらの場合も、FiO2 は酸素飽和度を 90% 以上に維持するように滴定されます。 休憩の必要性（会話、食事、投薬、家族とのコミュニケーション、インターフェイスに耐えられない）は患者と一緒に決定され、NIVを再開する必要性は呼吸困難、呼吸数、心拍数などの臨床データに基づいて判断されます。心拍数、血圧、酸素飽和度、経皮二酸化炭素 (CO2)、患者の希望。

記録されたデータ: 調査員は人口統計のベースライン データを記録します。グラスゴー昏睡スケール、呼吸数と心拍数、血圧、呼吸困難スコア、副筋肉の使用、および各 NIV セッションおよび NIV 休憩の終了時の無作為化時の快適スコア。各 NIV セッションと休憩の長さ。投与された薬剤とすべての動脈血ガス (ABG) を毎日測定します。 さらに、研究者は、各セッションと休憩時に NIV パラメーターと吸気酸素分率 (FiO2) を記録します。

リスク: 研究者は、研究手順および機器に関連する重大なリスクを予期していません。 一部の患者はオプティフローに耐えられず、一部の患者は NIV に失敗して挿管が必要になる場合があります。