Étude pilote sur l'oxygène nasal humidifié à haut débit pendant les pauses de la ventilation non invasive (OPTINIV)

Contexte : La ventilation non invasive (VNI) fournit une assistance respiratoire à de nombreux patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Ce traitement, comparé à la ventilation mécanique invasive, permet aux patients de faire des pauses intermittentes pendant lesquelles l'oxygénothérapie est assurée par une canule nasale ou un masque. Lors de ces pauses, le manque d'assistance ventilatoire peut prédisposer à la détresse respiratoire, à la rétention de CO2 et à la désaturation en oxygène. Optiflow est une thérapie nasale humidifiée (37◦C, 44mg/L H2O) à haut débit (jusqu'à 60 L/min) qui peut fournir un meilleur soutien que l'oxygénothérapie standard pendant les pauses de la VNI.

L'objectif de l'étude est d'évaluer Optiflow comme alternative à l'oxygénothérapie standard pendant les pauses de la VNI chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'Optiflow réduira la durée totale du séjour sous VNI, et augmentera le confort et la durée des pauses. En outre, les chercheurs prévoient qu'il réduira la fréquence respiratoire, l'utilisation des muscles accessoires et le score de dyspnée par rapport à l'oxygénothérapie standard.

Conception expérimentale Étude prospective ouverte, parallèle, randomisée (1:1) contrôlée, avec un recrutement cible de 70.

Procédures de l'étude Les patients inscrits recevant la VNI seront randomisés en deux bras ; un groupe de traitement qui recevra Optiflow pendant les pauses et un groupe témoin qui recevra une oxygénothérapie standard pendant les pauses. Dans les deux cas, la FiO2 sera titrée pour maintenir la saturation en oxygène au-dessus de 90 %. La nécessité des pauses sera déterminée avec les patients (parler, manger, prendre des médicaments, communiquer avec la famille, incapacité à tolérer l'interface), et la nécessité de reprendre la VNI sera basée sur des données cliniques, telles que la dyspnée, la fréquence respiratoire, le rythme cardiaque taux, la pression artérielle, la saturation en oxygène, le dioxyde de carbone transcutané (CO2) et le désir des patients.

Données enregistrées : les enquêteurs enregistreront les données démographiques de base ; Échelle de coma de Glasgow, fréquence respiratoire et cardiaque, tension artérielle, score de dyspnée, utilisation des muscles accessoires et score de confort lors de la randomisation, à la fin de chaque séance de VNI et pause de VNI ; la durée de chaque séance et pause de VNI ; les médicaments administrés et tous les gaz du sang artériel (ABG) au quotidien. De plus, les enquêteurs enregistreront les paramètres VNI et la fraction d'oxygène inspirée (FiO2) à chaque séance et pause.

Risques : les investigateurs n'anticipent aucun risque significatif lié aux procédures et à l'équipement de l'étude. Certains patients peuvent ne pas tolérer l'Optiflow et certains patients peuvent échouer à la VNI et nécessiter une intubation.