Estudo Piloto de Oxigênio Nasal Umidificado de Alto Fluxo Durante Intervalos da Ventilação Não Invasiva (OPTINIV)

Fundamento: A ventilação não invasiva (VNI) fornece suporte respiratório para muitos pacientes afetados por insuficiência respiratória aguda. Esse tratamento, comparado à ventilação mecânica invasiva, permite que os pacientes façam pausas intermitentes durante as quais a oxigenoterapia é fornecida por meio de uma cânula nasal ou máscara. Durante essas pausas, a falta de suporte ventilatório pode predispor ao desconforto respiratório, retenção de CO2 e dessaturação de oxigênio. Optiflow é uma terapia nasal umidificada (37◦C, 44mg/L H2O) de alto fluxo (até 60 L/min) que pode fornecer maior suporte do que a oxigenoterapia padrão durante os intervalos da VNI.

O objetivo do estudo é avaliar o Optiflow como uma alternativa à oxigenoterapia padrão durante as pausas da VNI em pacientes com insuficiência respiratória aguda. Os investigadores levantam a hipótese de que o Optiflow reduzirá o tempo total de permanência em VNI e aumentará o conforto e a duração das pausas. Além disso, os investigadores antecipam que reduzirá a frequência respiratória, o uso de músculos acessórios e o escore de dispnéia em comparação com a oxigenoterapia padrão.

Desenho experimental Estudo prospectivo aberto, paralelo, randomizado (1:1) controlado, com uma meta de inscrição de 70.

Procedimentos do estudo Os pacientes inscritos recebendo VNI serão randomizados em dois grupos; um grupo de tratamento que receberá Optiflow durante os intervalos e um braço de controle que receberá terapia de oxigênio padrão durante os intervalos. Em ambos os casos, a FiO2 será titulada para manter a saturação de oxigênio acima de 90%. A necessidade de pausas será determinada em conjunto com os pacientes (falar, comer, medicar, comunicar com a família, incapacidade de tolerar a interface), e a necessidade de retomar a VNI será baseada em dados clínicos, como dispneia, frequência respiratória, frequência cardíaca frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio, dióxido de carbono (CO2) transcutâneo e desejo do paciente.

Dados registrados: Os investigadores registrarão os dados demográficos da linha de base; Escala de Coma de Glasgow, frequência respiratória e cardíaca, pressão arterial, escore de dispneia, uso de musculatura acessória e escore de conforto na randomização, ao final de cada sessão de VNI e intervalo da VNI; a duração de cada sessão de VNI e intervalo; os medicamentos administrados e todos os gases sanguíneos arteriais (ABG) diariamente. Além disso, os investigadores registrarão os parâmetros de VNI e a fração inspirada de oxigênio (FiO2) em cada sessão e intervalo.

Riscos: Os investigadores não antecipam nenhum risco significativo relacionado aos procedimentos e equipamentos do estudo. Alguns pacientes podem não tolerar o Optiflow e alguns pacientes podem falhar na VNI e necessitar de intubação.