Pilotundersøgelse af høj-flow befugtet nasal ilt under pauser fra ikke-invasiv ventilation (OPTINIV)

Baggrund: Noninvasiv ventilation (NIV) giver respiratorisk støtte til mange patienter, der er ramt af akut respirationssvigt. Denne behandling, sammenlignet med invasiv mekanisk ventilation, giver patienterne mulighed for at tage intermitterende pauser, hvor iltbehandlingen gives gennem en næsekanyle eller maske. I disse pauser kan manglen på ventilatorstøtte disponere for åndedrætsbesvær, tilbageholdelse af CO2 og iltdesaturation. Optiflow er en næsebefugtet (37◦C, 44mg/L H2O) high-flow (op til 60 L/min) terapi, som kan give større støtte end standard iltbehandling i pauserne fra NIV.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere Optiflow som et alternativ til standard iltbehandling i pauser fra NIV hos patienter med akut respirationssvigt. Efterforskerne antager, at Optiflow vil reducere den samlede længde af ophold på NIV og øge komforten og længden af ​​pauserne. Forskerne forventer også, at det vil reducere respirationsfrekvensen, brugen af ​​tilbehørsmuskler og dyspnø-score sammenlignet med standard iltbehandling.

Eksperimentelt design Prospektivt åbent, parallelt, randomiseret (1:1) kontrolleret studie med en målindskrivning på 70.

Undersøgelsesprocedurer Enrollerede patienter, der modtager NIV, vil blive randomiseret i to arme; en behandlingsgruppe som får Optiflow i pauserne og en kontrolarm som får standard iltbehandling i pauserne. I begge tilfælde vil FiO2 blive titreret for at holde iltmætningen over 90 %. Nødvendigheden af ​​pauser vil blive fastlagt sammen med patienterne (snakke, spise, medicinere, kommunikere med familie, manglende evne til at tolerere grænsefladen), og behovet for at genoptage NIV vil være baseret på kliniske data, såsom dyspnø, respirationsfrekvens, hjerte rate, blodtryk, iltmætning, transkutan kuldioxid (CO2) og patienternes lyst.

Registrerede data: Efterforskerne vil registrere demografiske basisdata; Glasgow Coma Scale, respirations- og hjertefrekvens, blodtryk, dyspnø-score, brug af tilbehørsmuskler og komfortscore ved randomisering, ved slutningen af ​​hver NIV-session og NIV-pause; længden af ​​hver NIV-session og pause; den administrerede medicin og alle de arterielle blodgasser (ABG) på daglig basis. Desuden vil efterforskerne registrere NIV-parametrene og den inspirerede oxygenfraktion (FiO2) ved hver session og pause.

Risici: Efterforskerne forventer ikke nogen væsentlige risici i forbindelse med undersøgelsesprocedurerne og udstyr. Nogle patienter tolererer muligvis ikke Optiflow, og nogle patienter kan svigte NIV og kræve intubation.