乳がんの乳房切除術後照射におけるボーラス使用の臨床試験

合理的な：

• 高エネルギー光子 (6 MeV) の使用は、低線量の皮下組織の領域を生成できる特徴的な皮膚温存効果を生み出します。
• 皮下組織は、乳がんの乳房切除術後の胸壁の臨床的失敗の可能性がある領域です。
• 治療を最適化するために、生物学的に同等の材料を使用して表面線量を増やします。
• この線量の増加は、より大きな皮膚反応を伴う可能性があり、放射線皮膚炎を回復させるために一時的に治療を中止する必要があります.
• 総治療時間は、放射線によるがんの治療における腫瘍制御の決定要因です。

説明：

• この研究の目的は、ボーラス投与の異なる強度が治療中止の可能性が高いことに相関するかどうかを評価することです。
• これは、単一の盲検無作為化比較試験になります。 対象集団は、乳房切除術後の放射線治療 (PMRT) の兆候がある患者で構成されています。
• 患者は 2 つのグループに分けられます。1 つは皮下での再発リスクが高く、0.5cm ボーラスを 1 日おきまたは連続して使用するように無作為に割り付けられ、もう 1 つの低リスク グループは 0.5cm ボーラスを無作為に使用するように割り付けられます。またはボーラスを使用しないでください。 リスクの高いグループは、臨床的または病理学的に皮膚に腫瘍が浸潤している患者と定義されます。 その他は標準リスクと見なされます。
• 放射線皮膚炎を悪化させる要因となる可能性があるため、各グループで肥満度指数が高い患者の割合が同じになるように無作為化が行われます (> / = 30 kg/m2)。
• 患者は治療中に追跡され、放射線皮膚炎、急性効果からの回復のための治療の中断時間、および局所ケアの費用について毎週評価されます。 評価は、放射線皮膚炎の管理において訓練を受けた看護師によって盲目的に（ボーラスの利用に関する知識なしで）行われます。 治療後、胸壁の局所制御に焦点を当てながら、腫瘍学的転帰について患者を引き続き追跡します。