Klinisk prövning av användningen av bolus vid strålning efter mastektomi vid bröstcancer

Rationell:

• Användningen av högenergifotoner (6 MeV) skapar en karakteristisk hudbesparande effekt, som kan generera en region av lågdos subkutan vävnad.
• Den subkutana vävnaden är ett möjligt område av klinisk svikt i bröstväggen efter mastektomi för bröstcancer.
• För att optimera behandlingen används ett bioekvivalent material för att öka ytdosen.
• Denna dosökning kan åtföljas av en större hudreaktion, vilket gör det nödvändigt att tillfälligt avbryta behandlingen för att återhämta radiodermatit.
• Den totala behandlingstiden är en avgörande faktor för tumörkontroll vid behandling av cancer med strålning.

Beskrivning:

• Denna studie syftar till att utvärdera om olika intensiteter av applicering av bolus korrelerar med större sannolikhet för att behandlingen avbryts.
• Detta kommer att vara en enda blind randomiserad kontrollerad studie. Målpopulationen omfattar patienter med indikation på postmastektomistrålning (PMRT).
• Patienterna kommer att delas in i två grupper: en med högre risk för återfall i subkutan, som kommer att randomiseras till att använda 0,5 cm bolus varannan dag eller på varandra följande dagar, och en lägre riskgrupp, som kommer att randomiseras till att använda bolus 0,5 cm. varannan dag eller använd inte bolus. Gruppen med hög risk definieras som patienter med klinisk eller patologisk tumörinvasion av hud. De övriga kommer att betraktas som standardrisk.
• Randomisering kommer att göras så att varje grupp har samma andel patienter med högt body mass index (> / = 30 kg/m2), eftersom detta kan vara en faktor för att förvärra radiodermatit.
• Patienterna kommer att följas under behandlingen och kommer att utvärderas varje vecka för radiodermatit, avbrottstid för behandlingen för återhämtning från de akuta effekterna och utgifter för lokal vård. Utvärderingen kommer att göras blint (utan kunskap om användningen av bolus) av utbildade sjuksköterskor i hanteringen av radiodermatit. Efter behandlingen kommer patienterna att fortsätta att följas för onkologiska resultat, med fokus på lokal kontroll av bröstväggen.