유방암의 유방 절제술 후 방사선 조사에서 볼루스 사용의 임상 시험

합리적인:

• 고에너지 광자(6 MeV)를 사용하면 저선량 피하 조직 영역을 생성할 수 있는 특징적인 피부 절약 효과가 생성됩니다.
• 피하 조직은 유방암에 대한 유방 절제술 후 흉벽에서 임상적 실패 가능성이 있는 영역입니다.
• 치료를 최적화하기 위해 생물학적 동등 물질을 사용하여 표면 선량을 높입니다.
• 이 용량 증가는 더 큰 피부 반응을 동반할 수 있으므로 방사선 피부염을 회복하기 위해 일시적으로 치료를 중단해야 합니다.
• 총 치료 시간은 방사선을 이용한 암 치료에서 종양 제어의 결정 요인입니다.

설명:

• 이 연구의 목적은 다양한 볼루스 적용 강도가 더 큰 치료 중단 가능성과 상관관계가 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
• 이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 표적 모집단은 유방 ​​절제술 후 방사선(PMRT) 징후가 있는 환자로 구성됩니다.
• 환자는 두 그룹으로 나누어 피하 재발 위험이 높은 그룹으로 무작위 배정되어 격일 또는 연속적으로 0.5cm 볼루스를 사용하도록 무작위 배정되고 다른 그룹은 0.5cm 볼루스로 무작위 배정됩니다. 격일로 또는 볼루스를 사용하지 마십시오. 고위험군은 임상적 또는 병리학적 종양의 피부 침윤이 있는 환자로 정의된다. 나머지는 표준 위험으로 간주됩니다.
• 방사선 피부염을 악화시키는 요인이 될 수 있으므로 체질량지수가 높은(>/=30kg/m2) 환자의 비율을 각 그룹별로 동일하게 무작위 배정한다.
• 치료 중 환자를 추적하고 방사성 피부염, 급성 효과로부터의 회복을 위한 치료 중단 시간 및 현지 치료 비용에 대해 매주 평가할 것입니다. 평가는 방사성 피부염 관리에 대해 훈련된 간호사에 의해 맹목적으로(볼루스 사용에 대한 지식 없이) 수행됩니다. 치료 후, 환자는 흉벽 국소 제어에 초점을 맞추어 종양학적 결과에 대해 계속 추적될 것입니다.