DenHeart - デンマークの心臓センターからの退院時の自己報告による健康状態と生活の質 (DenHeart)
この研究の目的は以下を説明することです: 1) 診断グループ間での退院時の健康認識の違いと院内予測因子。 2) 1 年後と 3 年後の罹患率と死亡率の予測因子としての退院時の健康状態の認識。 3) 認識されている健康状態、病気休暇、医療利用との関連性。
デンマークの 5 つの心臓センターは、毎年さまざまな診断を持つ約 50,000 人の患者を診断および治療し、侵襲的治療と非侵襲的治療の両方を提供しています。
認識される健康状態は、自己申告の健康状態、生活の質、不安、うつ病、症状によって測定されます。 認識されている健康状態に関する知識は、入院患者の診療や外来でのフォローアップの指針として役立ちます。 さらに、診断グループ間の違い、地域的な違い、退院時の認識された健康状態、長期の罹患率と死亡率の予測因子を評価するために使用できます。 医療利用状況や就労能力状況などの経済分析も可能です。
デンマークの 5 つの心臓センター (リグショスピタレット、ゲントフテ病院、オーデンセ大学病院、オーフス大学病院、オールボー大学病院) にはすべて、2013 年 4 月から 2014 年 4 月までの患者が含まれています。 いずれかの心臓センターから退院または転院したすべての患者が、研究に参加する可能性があります。 患者は選択されず、退院時に連続して含まれます。 対象となる患者は、退院前にアンケートに記入して返送するよう求められます。
退院時の患者の認識された健康状態を測定するために、次のアンケートが使用されます: SF-12、病院不安およびうつ病スケール、EQ-5D、簡単な病気認識アンケート、HeartQoL、およびエドモントン症状評価スケール。 さらに、健康と健康行動に関する 14 の付随項目がアンケートに含まれています。 アンケート項目は合計 62 項目になります。
DenHeart 研究のデータ収集、データベース開発、主要転帰の報告は、参加しているデンマークの 5 つの心臓センターによって資金提供されています。 レジストリデータ、分析、レポートのためのさらなる資金は外部資金に申請される予定です。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク
- Aalborg University Hospital
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Aarhus、デンマーク
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen、デンマーク
- Gentofte Hospital
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Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Odense、デンマーク
- Odense University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5 つの心臓センターのいずれかに入院
- アンケートに記入できる
除外基準:
- 18 歳未満
- デンマークの CPR 番号はありません
- 倫理的理由から、意識のない患者も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-12 によって測定された自己申告の健康状態
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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EQ-5D
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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簡単な病気認識アンケート
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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心のQoL
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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エドモントン症状評価スケール
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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1年後と3年後の罹患率と死亡率
時間枠:ベースラインから 1 年後と 3 年後
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ベースラインから 1 年後と 3 年後
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病気休暇と医療の利用
時間枠:ベースラインから 1 年後と 3 年後
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ベースラインから 1 年後と 3 年後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Selina K Berg, Ph.D.、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DenHeart
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