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DenHeart - Salute e qualità della vita autodichiarate alla dimissione ospedaliera da un centro cardiaco in Danimarca (DenHeart)

9 giugno 2015 aggiornato da: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

L'obiettivo di questo studio è descrivere: 1) Differenze nella salute percepita alla dimissione dall'ospedale tra gruppi diagnostici e fattori predittivi in ​​ospedale. 2) Salute percepita alla dimissione ospedaliera come predittore di morbilità e mortalità dopo 1 e 3 anni. 3) L'associazione tra salute percepita, assenze per malattia e utilizzo dell'assistenza sanitaria.

I cinque centri cardiaci in Danimarca diagnosticano e curano circa 50.000 pazienti con diagnosi diverse ogni anno e offrono trattamenti sia invasivi che non invasivi.

Lo stato di salute percepito è misurato dalla salute auto-riferita, dalla qualità della vita, dall'ansia e dalla depressione e dai sintomi. La conoscenza dello stato di salute percepito può aiutare a guidare la pratica ospedaliera e il follow-up ambulatoriale. Inoltre, può essere utilizzato per valutare le differenze tra i gruppi diagnostici, le differenze regionali e i fattori predittivi dello stato di salute percepito alla dimissione dall'ospedale e della morbilità e mortalità a lungo termine. Sono possibili anche analisi economiche dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e dello stato di capacità lavorativa.

Cinque centri cardiaci danesi (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital e Aalborg University Hospital) includono tutti pazienti da aprile 2013 ad aprile 2014. Tutti i pazienti dimessi o trasferiti da uno dei centri cardiaci sono potenziali partecipanti allo studio. I pazienti vengono deselezionati e consecutivamente inclusi alla dimissione dall'ospedale. Ai pazienti inclusi verrà chiesto di completare e restituire un questionario prima di lasciare l'ospedale.

I seguenti questionari verranno utilizzati per misurare lo stato di salute percepito dei pazienti alla dimissione dall'ospedale: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL e Edmonton Symptom Assessment Scale. Inoltre, nel questionario sono inclusi 14 accessori relativi alla salute e al comportamento sanitario. Ciò equivale a un totale di 62 voci nel questionario.

La raccolta dei dati dello studio DenHeart, lo sviluppo del database e la segnalazione degli esiti primari sono finanziati dai cinque centri cardiaci partecipanti in Danimarca. Ulteriori finanziamenti per i dati del registro, le analisi e la rendicontazione saranno richiesti a fondi esterni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16712

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aalborg, Danimarca
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danimarca
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danimarca
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Danimarca
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dimessi o trasferiti da uno dei centri cardiaci sono potenziali partecipanti allo studio. I gruppi diagnostici comprendono la cardiopatia ischemica, l'insufficienza cardiaca, l'aritmia, la malattia della valvola cardiaca, l'endocardite, la malattia cardiaca congenita e il trapianto di cuore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in uno dei cinque centri cardiaci
  • In grado di compilare il questionario

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Nessun numero CPR danese
  • Per motivi etici sono esclusi anche i pazienti incoscienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Salute autodichiarata misurata da SF-12
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
EQ-5D
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
HeartQoL
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità e mortalità dopo 1 e 3 anni
Lasso di tempo: 1 e 3 anni dopo il basale
1 e 3 anni dopo il basale
Congedo per malattia e utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 e 3 anni dopo il basale
1 e 3 anni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DenHeart

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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