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DenHeart – Selbstberichtete Gesundheit und Lebensqualität bei Krankenhausentlassung aus einem Herzzentrum in Dänemark (DenHeart)

9. Juni 2015 aktualisiert von: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Das Ziel dieser Studie besteht darin, Folgendes zu beschreiben: 1) Unterschiede in der wahrgenommenen Gesundheit bei der Entlassung aus dem Krankenhaus zwischen Diagnosegruppen und prädikativen Faktoren im Krankenhaus. 2) Wahrgenommener Gesundheitszustand bei Entlassung aus dem Krankenhaus als Prädiktor für Morbidität und Mortalität nach 1 und 3 Jahren. 3) Der Zusammenhang zwischen wahrgenommener Gesundheit, Krankenstand und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.

Die fünf Herzzentren in Dänemark diagnostizieren und behandeln jedes Jahr etwa 50.000 Patienten mit unterschiedlichen Diagnosen und bieten sowohl invasive als auch nicht-invasive Behandlungen an.

Der wahrgenommene Gesundheitszustand wird anhand der selbstberichteten Gesundheit, Lebensqualität, Angstzustände, Depressionen und Symptome gemessen. Das Wissen über den wahrgenommenen Gesundheitszustand kann als Leitfaden für die stationäre Praxis und die ambulante Nachsorge dienen. Darüber hinaus können damit Unterschiede zwischen Diagnosegruppen, regionale Unterschiede und Vorhersagefaktoren für den wahrgenommenen Gesundheitszustand bei der Entlassung aus dem Krankenhaus sowie für die langfristige Morbidität und Mortalität bewertet werden. Auch eine wirtschaftliche Analyse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und des Arbeitsfähigkeitsstatus ist möglich.

Fünf dänische Herzzentren (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense University Hospital, Aarhus University Hospital und Aalborg University Hospital) umfassen alle Patienten von April 2013 bis April 2014. Alle Patienten, die aus einem der Herzzentren entlassen oder verlegt werden, sind potenzielle Teilnehmer der Studie. Die Patienten werden nicht ausgewählt und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nacheinander einbezogen. Eingeschlossene Patienten werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und zurückzusenden, bevor sie das Krankenhaus verlassen.

Die folgenden Fragebögen werden verwendet, um den wahrgenommenen Gesundheitszustand der Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus zu messen: SF-12, Skala für Krankenhausangst und Depression, EQ-5D, kurzer Fragebogen zur Wahrnehmung von Krankheiten, HeartQoL und Edmonton Symptom Assessment Scale. Darüber hinaus sind 14 Zusatzinformationen zu Gesundheit und Gesundheitsverhalten im Fragebogen enthalten. Dies entspricht insgesamt 62 Items im Fragebogen.

Die Datenerfassung der DenHeart-Studie, die Datenbankentwicklung und die Berichterstattung über primäre Ergebnisse werden von den fünf teilnehmenden Herzzentren in Dänemark finanziert. Weitere Mittel für Registerdaten, Analysen und Reporting werden aus Drittmitteln beantragt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16712

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aalborg, Dänemark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Dänemark
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die aus einem der Herzzentren entlassen oder verlegt werden, sind potenzielle Teilnehmer der Studie. Zu den Diagnosegruppen gehören ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Herzklappenerkrankung, Endokarditis, angeborene Herzkrankheit und Herztransplantation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt in einem der fünf Herzzentren
  • Kann den Fragebogen ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre
  • Keine dänische CPR-Nummer
  • Aus ethischen Gründen sind auch bewusstlose Patienten ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichteter Gesundheitszustand, gemessen anhand von SF-12
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
EQ-5D
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
HeartQoL
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Edmonton-Symptombewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität und Mortalität nach 1 und 3 Jahren
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre nach Studienbeginn
1 und 3 Jahre nach Studienbeginn
Krankheitsurlaub und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre nach Studienbeginn
1 und 3 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DenHeart

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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