- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01926145
DenHeart - Selvrapporteret helbred og livskvalitet ved sygehusudskrivning fra et hjertecenter i Danmark (DenHeart)
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive: 1) Forskelle i oplevet helbred ved hospitalsudskrivning mellem diagnostiske grupper og hospitalsprædiktive faktorer. 2) Opfattet helbred ved hospitalsudskrivning som en prædiktor for morbiditet og dødelighed efter 1 og 3 år. 3) Sammenhængen mellem oplevet helbred, sygefravær og sundhedsudnyttelse.
De fem hjertecentre i Danmark diagnosticerer og behandler hvert år omkring 50.000 patienter med forskellige diagnoser og tilbyder både invasiv og non-invasiv behandling.
Oplevet helbredstilstand måles ved selvrapporteret helbred, livskvalitet, angst og depression og symptomer. Viden om oplevet helbredstilstand kan være med til at vejlede indlæggelsespraksis og ambulant opfølgning. Ydermere kan den bruges til at evaluere forskelle mellem diagnostiske grupper, regionale forskelle og forudsigende faktorer for opfattet helbredstilstand ved hospitalsudskrivning og langsigtet morbiditet og dødelighed. Også økonomisk analyse af sundhedsudnyttelse og arbejdsevnestatus er mulige.
Fem danske hjertecentre (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital og Aalborg Universitetshospital) omfatter alle patienter fra april 2013 til april 2014. Alle patienter, der udskrives eller overføres fra et af hjertecentrene, er potentielle deltagere i undersøgelsen. Patienter selekteres fra og medtages fortløbende ved hospitalsudskrivning. Inkluderede patienter vil blive bedt om at udfylde og returnere et spørgeskema, før de forlader hospitalet.
Følgende spørgeskemaer vil blive brugt til at måle den oplevede helbredstilstand for patienterne ved hospitalsudskrivning: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL og Edmonton Symptom Assessment Scale. Desuden er 14 underordnede om sundhed og sundhedsadfærd inkluderet i spørgeskemaet. Det svarer til i alt 62 punkter i spørgeskemaet.
DenHeart undersøgelsens dataindsamling, databaseudvikling og rapportering af primære resultater er finansieret af de fem deltagende hjertecentre i Danmark. Yderligere midler til registerdata, analyser og rapportering søges i eksterne fonde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danmark
- Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på et af de fem hjertecentre
- Kan udfylde spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Intet dansk CPR-nummer
- Af etiske årsager er bevidstløse patienter også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret helbred målt ved SF-12
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
EQ-5D
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
HeartQoL
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygelighed og dødelighed efter 1 og 3 år
Tidsramme: 1 og 3 år efter baseline
|
1 og 3 år efter baseline
|
|
Sygefravær og sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 1 og 3 år efter baseline
|
1 og 3 år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dalsgaard JL, Hansen MS, Thrysoee L, Ekholm O, Thorup CB, Mols R, Rasmussen TB, Christensen AV, Berg SK, Pedersen AK, Jensen LO, Mogensen CB, Borregaard B. Self-reported health and adverse outcomes among women living with symptoms of angina or unspecific chest pain but no diagnosis of obstructive coronary artery disease - findings from the DenHeart study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 16:zvac085. doi: 10.1093/eurjcn/zvac085. Online ahead of print.
- Wagner MK, Christensen AV, Hassager C, Stenbaek DS, Ekholm O, Borregaard B, Thrysoee L, Rasmussen TB, Thorup CB, Mols RE, Juel K, Berg SK. Sex Differences in Patient-Reported Outcomes in the Immediate Recovery Period After Resuscitation: Findings From the Cross-sectional DenHeart Survey. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 28. doi: 10.1097/JCN.0000000000000914. Online ahead of print.
- Christensen AV, Cromhout PF, Jorgensen MB, Ekholm O, Juel K, Svendsen JH, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoee L, Thorup CB, Berg SK. Cause of Death Among Cardiac Patients With and Without Anxiety. J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E122-E128. doi: 10.1097/JCN.0000000000000832.
- Nielsen SN, Rasmussen TB, Lassen JF, Berg SK, Thrysoee L, Moller JE, Jensen LO, Thuesen AL, Christensen AV, Ekholm O, Mols R, Thorup CB, Borregaard B. The association between self-reported health status and adverse events: a comparison among coronary artery bypass grafting (CABG) versus percutaneous coronary intervention (PCI). Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3017-3029. doi: 10.1007/s11136-020-02573-8. Epub 2020 Aug 28.
- Christensen AV, Dixon JK, Juel K, Ekholm O, Rasmussen TB, Borregaard B, Mols RE, Thrysoe L, Thorup CB, Berg SK. Psychometric properties of the Danish Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with cardiac disease: results from the DenHeart survey. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 7;18(1):9. doi: 10.1186/s12955-019-1264-0.
- Berg SK, Svanholm J, Lauberg A, Borregaard B, Herning M, Mygind A, Christensen AV, Christensen AI, Ekholm O, Juel K, Thrysoe L. Patient-reported outcomes at hospital discharge from Heart Centres, a national cross-sectional survey with a register-based follow-up: the DenHeart study protocol. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004709.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DenHeart
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .