Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DenHeart - Selvrapporteret helbred og livskvalitet ved sygehusudskrivning fra et hjertecenter i Danmark (DenHeart)

9. juni 2015 opdateret af: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive: 1) Forskelle i oplevet helbred ved hospitalsudskrivning mellem diagnostiske grupper og hospitalsprædiktive faktorer. 2) Opfattet helbred ved hospitalsudskrivning som en prædiktor for morbiditet og dødelighed efter 1 og 3 år. 3) Sammenhængen mellem oplevet helbred, sygefravær og sundhedsudnyttelse.

De fem hjertecentre i Danmark diagnosticerer og behandler hvert år omkring 50.000 patienter med forskellige diagnoser og tilbyder både invasiv og non-invasiv behandling.

Oplevet helbredstilstand måles ved selvrapporteret helbred, livskvalitet, angst og depression og symptomer. Viden om oplevet helbredstilstand kan være med til at vejlede indlæggelsespraksis og ambulant opfølgning. Ydermere kan den bruges til at evaluere forskelle mellem diagnostiske grupper, regionale forskelle og forudsigende faktorer for opfattet helbredstilstand ved hospitalsudskrivning og langsigtet morbiditet og dødelighed. Også økonomisk analyse af sundhedsudnyttelse og arbejdsevnestatus er mulige.

Fem danske hjertecentre (Rigshospitalet, Gentofte Hospital, Odense Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital og Aalborg Universitetshospital) omfatter alle patienter fra april 2013 til april 2014. Alle patienter, der udskrives eller overføres fra et af hjertecentrene, er potentielle deltagere i undersøgelsen. Patienter selekteres fra og medtages fortløbende ved hospitalsudskrivning. Inkluderede patienter vil blive bedt om at udfylde og returnere et spørgeskema, før de forlader hospitalet.

Følgende spørgeskemaer vil blive brugt til at måle den oplevede helbredstilstand for patienterne ved hospitalsudskrivning: SF-12, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ-5D, Brief Illness Perception Questionnaire, HeartQoL og Edmonton Symptom Assessment Scale. Desuden er 14 underordnede om sundhed og sundhedsadfærd inkluderet i spørgeskemaet. Det svarer til i alt 62 punkter i spørgeskemaet.

DenHeart undersøgelsens dataindsamling, databaseudvikling og rapportering af primære resultater er finansieret af de fem deltagende hjertecentre i Danmark. Yderligere midler til registerdata, analyser og rapportering søges i eksterne fonde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16712

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der udskrives eller overføres fra et af hjertecentrene, er potentielle deltagere i undersøgelsen. De diagnostiske grupper omfatter iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, arytmi, hjerteklapsygdom, endocarditis, medfødt hjertesygdom og hjertetransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på et af de fem hjertecentre
  • Kan udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Intet dansk CPR-nummer
  • Af etiske årsager er bevidstløse patienter også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret helbred målt ved SF-12
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
Baseline
EQ-5D
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: Baseline
Baseline
HeartQoL
Tidsramme: Baseline
Baseline
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Baseline
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygelighed og dødelighed efter 1 og 3 år
Tidsramme: 1 og 3 år efter baseline
1 og 3 år efter baseline
Sygefravær og sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 1 og 3 år efter baseline
1 og 3 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selina K Berg, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2013

Først opslået (Skøn)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DenHeart

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner